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着力化解儿童“药物危机”

文/张冉燃

　　1月25日，国家食品药品监督管理总局和科技部联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持儿童专用药等药物医疗器械研发。这是从机制上加速推进解决儿童药供应问题做出的努力。

　　当下，中国儿童正面临“无药可用”“用药不当”的双重困扰。

　　据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》，目前我国儿童患病数量占患病人数的19.3%，现有的3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，仅占总数的1.7%。

　　在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，不得不将针对成人的药物，缩减药量给儿童服用。由于这些药物的依据来自成人药物的临床试验，而儿童与药物代谢、解毒功能密切相关的脏器，如肝、肾等都在生长发育中，跟成人有较大差异，有可能发生药物不良反应。换言之，这些药物不良反应在成人临床试验中无法预知、后果难料。惨痛的教训包括沙利度胺致“海豹肢畸形”婴儿、氯霉素致“灰婴综合征”等，其他诸如扑尔敏易致儿童烦躁、新霉素滴耳剂可致婴儿听力受损、滴鼻净可引发小儿中毒等，也都让家庭和社会付出沉重的代价。监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者中1/3是儿童。

　　此外，“用药不当”的弊端也正在暴露——“三素一汤”（抗生素、激素、维生素和输液）滥用导致的药源性疾病正不断夺走儿童的健康。比如感冒、发烧，本来没什么危险，但输液反应却可能危及生命。一些家长迷信输液、抗生素，向医生提要求，加上一些医生自己的信念也不坚定，就导致过度输液、滥用抗生素屡见不鲜。

　　在儿童“药物危机”的背后，是儿童药难以逾越的研发障碍，包括临床试验和研发投入等。从临床试验看，几乎没有母亲愿意让自己的孩子去承担临床试验的风险，这是全世界都面临的一个难题。而从研发投入看，虽然儿童用药跟成人用药同样都是投入大、周期长、风险大，但通常来说，儿童药的利润要远低于成人药。比如，一个成人药研制成功后的年销售额可能达到几十亿、上百亿，但儿童药的年销售额通常只有一两个亿，至多两三个亿，因此，企业研发儿童药的热情并不高。

　　显然，儿童用药在研发、转让、生产、使用、销售等环节仍然需要更多的政策扶持，以调动企业研发儿童药的热情，让企业能够更积极地为儿童“量身定制”药物。LW

总监制 | 王磊

监　制 | 潘燕

编　辑 | 喻千桓

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