药品网络销售监督管理办法征求意见！网售处方药需再探索
┃ 来源：医药经济报 健识局
2月9日，国务院法制办公室公布《关于药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》明确：目前可以放开的有条件的放开，比如通过第三方平台向个人消费者售药；不宜放开的暂时仍是禁止，比如暂时仍禁止向个人消费者网售处方药，禁止单体药店网售药品。
就在同一天，国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)发布《公开征求<药品网络销售监督管理办法>(征求意见稿)意见的通知》进一步明确：药品网络销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品。
2017年，国家食药监已就《网络药品销售监督管理办法》草案多次在不同层面征求意见。与去年11月14日首轮公示的征求意见稿相比，此番意见稿修订不多，但措辞更为严谨，特别是对“网售处方药”的态度明确
药品网络销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。
向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。
药品网络交易服务平台提供者应当对入驻平台的药品网络销售者选择的递送企业进行监督，确保递送企业符合《药品经营质量管理规范》的要求。
上述条款，无不在强调，国家对“网售处方药”监管仍将趋严。
我国目前处方外流难以保证、电子处方未普及，还不具备放开网售处方药的必要条件。有四方面原因：
1 处方外流难以实现
医药不分和医保覆盖面不够广致使处方外流难以实现。一是我国目前医院都自建门诊药房，即使取消药品加成后，门诊药房不再是“利润中心”，出于便利性和对于医院药房药品质量的信任，患者还是普遍选择在医院门诊药房买药。二是医保支付大多只覆盖医院药房，受制于医保控费、医保用途的真实性、医保账户的安全性、医保数据与网上药店系统安全对接等问题，现在以及未来一段时间，我国全面实现网上购药的医保支付还有难度，这将使网上销售处方药只可能成为紧急用药的一种替代购药渠道，可实现医保实时结算的医疗机构门诊药房仍是患者首选渠道。
2 处方未联网
我国90%以上的处方药市场掌握在医院手里，医院与线下线上零售药房并未实现电子处方共享，需要患者凭借医生开具的纸质处方去购药。目前部分医药电商平台销售处方药主要通过“药师在线审方”形式出售，即消费者在平台上搜索到相关处方药后，以在线沟通或留下联系电话的形式将处方提交给平台药师，药师审核通过处方后，通过线下药店或自提形式获得药品。这种方式容易出现处方造假、滥开处方等问题，处方的真实性和可靠性难以保证。
3 关于联合监管体系建设
与实体药店药品销售相比，网上药品销售存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难、监管难等问题。我国对于线上处方药销售的监管相关法规还有待完善，对于网上销售处方药的存储运输条件没有明确的操作管理规范，网售处方药的安全保障需要织就更密的防线。
4 物流配送条件不成熟
药品对物流配送条件要求较高，仓储、运输、配送等过程都必须符合GSP要求。医药电商销售处方药会选择自建或第三方物流配送，而当前绝大部分物流企业并不具有配送药品的资质，难以满足对于温度和湿度要求较高的一些处方药的配送要求。完善的物流配套，也是放开网售处方药的必要条件之一。
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