抗癌药零关税新政，一盘大棋
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┃ 来源：经济参考报
我国是癌症发病率较高的国家，药费负担高、用药选择少成为癌症患者之痛。也因此，5月1日起实施的进口抗癌药零关税系列政策备受关注。
根据4月12日国务院常务会议内容，我国除对实际进口的全部抗癌药实施零关税外，还将较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负，并通过政府采购、将急需的抗癌药及时纳入医保报销目录，“让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低”。
我国药品目前的进口税率约为5%-6%，增值税率17%，这两项税负的大幅减免，加之新政策“将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关”等，让跨国药企切实感受到了政策的力度。
分析上述政策迅速出台的原因，主要有四：
其一，近年癌症已成民生痛点，不仅严重影响国民生命健康，也成为家庭收入与医保支出的重负。根据2017年国家癌症中心数据：全国每天约1万人被确诊为癌症，不少家庭因癌致贫、因癌返贫。
其二，是我国对WTO承诺的积极践行。开放启幕多赢，而设置更多税负障碍，最终还得由国人及医保来买单。数据显示，2017年我国抗癌药市场规模已超过1200亿元，其中约有一半依赖进口。
其三，可将前两年启动的药价谈判成果继续扩大。2016年5月与2017年7月，国家两轮药价谈判共涉及47个品种，其中近20个为癌症一线用药，39个纳入了医保报销目录。此次推出的系列新政，能部分替代相对繁琐的药价谈判工作。
其四，在百姓急需的抗癌药方面扩大开放，可助推国产仿制药变革与升级。国内近年虽出现了一些具创新能力的药企，但制药业整体水平仍不高，进口抗癌药关税降为零，强压之下有助于提振国内药企士气、催生机制变革。
据行业知名机构IMS统计，2012～2016年中国抗肿瘤药物市场规模由603亿元增长至1109亿元，预计2018年市场规模可达1447亿元。2017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市，进口零税率将加速这些药品进入中国市场。
事实上，这次抗癌药系列政策出台有着清晰的路线图：此前的4月3日，国务院出台了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，国内仿制药企一片欢腾；10天后，进口抗癌药零关税系列政策出台，跨国药企们又“长舒了一口气”——政策有益民生且兼顾内外，很平衡。
此次出台的仿制药促进政策，从研发（注册提速）、生产（税收优惠）、使用（医保政策）全链条发力，对国内仿制药企业来说无疑是一次重大利好，企业能否以此为契机尽快实现“替代”备受瞩目。
从目前情况看，虽有复星医药、恒瑞医药、绿叶制药、药明康德、百济神州等一批实力药企进入欧美市场，但中国制药业整体竞争力仍然不足。中国目前有制药企业4700多家，年医药工业总产值约2.8万亿元，约相当于美国前三家药企的水平。在我国近17万个药品批文中，95%以上为仿制药，但质量标准和行业集中度不高，研发投入不足，导致国内仿制药存在低水平重复、恶性竞争等问题，一些“小散乱”药企的核心能力甚至被概括为“三板斧”，即一批文，二搞定医院，三重金砸广告。
同为仿制药，印度目前已做出品牌，其药企在仿制药基础上的生产工艺二度创新和高标准质量控制，值得中国药企学习。
此次新政从促进国产仿制药、扩大进口药两端同时发力，与中国改革开放之初的情形类似，是“一盘倒逼药企改革创新，增强竞争力的大棋”。
从内部看，这种激励与约束如同“胡萝卜加大棒”。“胡萝卜”是鼓励仿制药新政，“大棒”则是两年前出台的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。根据该意见要求，凡2007年10月1日前批准上市且列入医保目录的289个仿制药品种，应在2018年底前完成一致性评价，这被业内认为是“2018年底大限”，也将是行业优胜劣汰的一次契机。
从外部来看，进口抗癌药零关税、创新药进口提速等系列政策，既降低了跨国药企及其产品的市场准入门槛，惠及民生，又可通过“鲶鱼效应”，淘汰“等靠要”的国内低端药企，唤醒小富即安的中端企业，鞭策有实力的企业。一旦国产仿制药成长起来，优质药品供应将不再受制于人，市场才真正具有品质和竞争力。
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