拿回扣当“敲门砖”被罚，招采信用评价“黑名单”机制显现威力
信用评价“黑名单”机制在医疗器械、高值耗材招采中开始显现威力。
近日，河南省公共资源交易中心发布《关于我省医药价格和招采信用失信等级评定结果的通报》，因存在商业贿赂行为，河南新卫医疗器械有限公司（以下称“新卫医械”）被评定为严重失信，涉案产品被终止该省挂网、投标和配送资格。
天眼查显示，河南新卫医疗器械有限公司是河南省一次性医疗器械的生产企业，2005年4月成立，实缴资本258万元，属于小微企业。记者注意到，《通报》中是对新卫医械涉案产品“终止”而非“中止”在该省挂网、投标和配送资格。
据国家医保局通报，截至去年9月，先后有69家药械企业因商业贿赂等失信行为被评定为“一般”“中等”“严重”失信。记者从业内了解到，不少国内医药企业对这项医药价格和招采信用评价制度的态度也随之发生转变，从观望、应付到如今不得不重视起来，一旦企业被认定为“严重”失信，受影响的可能不仅仅是某一个单品、某一个地区的集采。
拿回扣当“敲门砖”被罚
《通报》指出，根据河南省郑州市二七区人民法院《（2021）豫0103刑初28号》所披露的相关事实，河南新卫医疗器械有限公司生产的一次性使用麻醉穿刺包在河南省存在商业贿赂行为。
依据有关文件规定，河南省公共资源交易中心将新卫医械在河南省医药价格和招采信用失信等级评定为“严重”，涉案产品即日起终止在该省的挂网、投标和配送资格。
另外，天眼查显示，2021年8月，新卫医械还曾因生产不符合要求的医疗器械，被河南省药品监督管理局处以行政罚款100268元。
根据国家医保局此前发布的《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》，医药企业价格或营销行为符合十种情形之一的，失信等级评定为“严重”，其中关于商业贿赂行为规定，根据法院判决或相关执法部门行政处罚认定的案件事实，近三年在本省范围内，对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过给予回扣等医药商业贿赂行为，同一案件中累计行贿数额50万元以上、不满200万元，或单笔行贿数额30万元以上、不满200万元的。
对于失信等级评定为“严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。
同时，医药企业可以进行信用修复，采取退款、降价等纠正、弥补措施，主动修复企业信用。不过，有弄虚作假的方式获得药品或医用耗材挂网、中标资格，已对其他企业挂网、中标结果造成影响等行为的企业不接受主动修复信用。
集采监管挤压灰色空间
在集采和监管之下，医疗器械耗材价格体系将透明化，带金销售的灰色空间进一步挤压。
国务院于2021年9月发布《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》明确指出要完善药品和医用耗材价格治理机制，全面落实医药价格和招采信用评价制度，灵活运用成本调查、函询约谈、信用评价、信息披露、价格指数、挂网规则等管理工具，遏制药品和医用耗材价格虚高，兼顾企业合理利润，促进医药行业高质量发展。
去年9月27日，国家医保局发布首批价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果，其中，5家药械企业因回扣金额高或失信影响大被定为“严重”失信，相关医药产品被当地中止挂网采购。
此外，据国家医保局通报，截至去年9月中旬，还有14家企业存在给予“回扣”等失信行为，按规则被定为“中等”失信，相关医药产品被“亮黄灯”，在医疗机构下单采购时，平台会给予风险警示；有50家企业失信情节较为轻微，被定为“一般”失信，受到提醒告诫。
同时，医疗医药行业反腐力度将进一步加大。对于商业贿赂“重灾区”的高值医用耗材，国务院新闻办公室在今年2月11日举行的深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会上指出，未来将通过不断完善措施，特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则，从体制机制上净化医药流通的生态环境，即根治带金销售，净化行业生态，从而激励企业通过规范竞争，促进流通行业的整治。
“一旦进入‘黑名单’，影响的可不是一个单品、一个地区的采购。”北京一家医药经销公司的销售经理告诉记者，在近期多数地区的医药招采中，有“严重”、“特别严重”失信行为的企业可能连申报资格都没有。
原标题：商业贿赂涉案产品终止挂网，拿回扣当“敲门砖”被罚，新卫医械被列入招采信用“黑名单”
来源 | 华夏时报
编辑 | 王梦媛 刘新雨
热点文章