第三批耗材集采正式启动，这些信息值得关注！
国家组织高值医用耗材联合采购办公室7月11日晚间发布公告，集中带量采购骨科脊柱类医用耗材，采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。这是继冠脉支架、人工关节集采后，正式启动的第三批国家组织高值医用耗材骨科脊柱类集中带量采购。
公告显示，联合采购办公室将根据手术类型、手术部位、入路方式等，对颈椎前路钉板、颈椎后路钉棒、胸腰椎后路微创钉棒等14个产品系统类别进行集采。联盟地区2021年有使用脊柱类医用耗材的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加。医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下，按所在省（区、市）的相关规定自愿参加。
骨科耗材集采酝酿已久
《“十四五”全民医疗保障规划》中提到，到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。
今年，国家相关部门已多次对第三批国采进行强调：1月10日，国务院常务会议召开，提出逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采；1月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，要求扎实开展脊柱高值医用耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，提升医药价格治理能力，进一步压缩带金销售空间；2月11日，国务院新闻办公室召开国务院政策例行吹风会，国家医疗保障局副局长陈金甫提到，今年进一步延伸到脊柱类耗材，骨科耗材基本上达到主体覆盖。
国家医保局成立以来，已经开展了两批高值耗材国家集采。2020年，开展了冠脉支架的集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。2021年，开展了人工关节的集采，共有48家企业参与本次集采，最终44家中选，中选率92%。人工髋关节平均价格从3.5万元下降至约7000元，人工膝关节平均价格从3.2万元下降至约5000元，不仅实现了人工关节费用的大幅下降，而且为其在医用耗材目录准入、定价及支付提供了依据，将促进“技耗分离”政策的实施。
保障供应成重点
此次集采延续了以往的采购流程，即由企业确定参加本次集中带量采购的产品系统，确认供应区域范围；由医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，在企业确定申报的产品系统中选择并填报每个产品系统未来一年的采购需求量。之后，联合采购办公室汇总医疗机构填报的采购需求量，按一定比例明确集中带量采购的意向采购量。
尽管同一产品系统类别下仍采取分组竞价，但脊柱类耗材集采方案将参加集采的企业分为A/B/C三个竞价单元，相比关节类医用耗材集采，增加了一个竞价单元。
具体而言，主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按照医疗机构意向采购量从高到低排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业，进入A竞价单元；主要部件齐全且能供应全国所有地区，但未进入A竞价单元的企业，以及主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业，进入B竞价单元。
此外，采购序号1-6的产品系统类别中，主要部件具备钉塞棒（板），但缺少14个产品系统类别涉及的其他任意主要部件的企业进入C竞价单元。
按照竞价规则一，A、B竞价单元内的企业，按竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。最多入围企业数量详见下表。最高有效申报价仍待另行公告。
图片来源：国家组织医用耗材联合采购平台
值得一提的是，本次脊柱类耗材集采引进了“复活”机制。即如果未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该A竞价单元有效申报企业仍可获得拟中选资格。
此外，方案强调，“采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”。这意味着，此次脊柱类骨科耗材集采方案给予了中小企业更多机会，相较之前的人工关节集采方案平衡性更强。
从采购周期看，本次脊柱类医用耗材集中带量采购周期为3年（自中选结果实际执行日起计算），较去年的人工关节集采2年采购周期更长。
来源 | 每日经济新闻 梦瑶综合整理
编辑 | 王梦媛 陈炫羽
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