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国家医保谈判结果即将公布,以下看点值得关注​

专注深度医改→ 中国医疗保险 2023-10-10

1月5日至1月8日,备受瞩目的国家医保目录谈判落幕。截至目前,除新冠治疗药品外,其余谈判结果尚未公布。根据此前国家医保局公示的2022年国家医保目录调整初审名单,共涉及344个品种。其中,新冠药物受到极大关注。


344个药品通过初步形式审查,通过率70%

国家医保局发布数据显示,此轮国家医保目录调整,国家医保信息平台共收到企业申报信息537条,涉及药品490个,344个药品通过初步形式审查,通过比例为70%。与2021年相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。


通过率方面,目录外药品比例为60%,目录内药品比例为91%。2022年国家医保局进一步优化了企业申报的内容,丰富了申报资料中对药品提交信息的要求,包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等,并请企业提交药品信息摘要幻灯片,给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。

两种新冠口服药谈判成功

1月8日晚,在目录谈判结束的当天,国家医保局第一时间发布了《国家医保局医药管理司负责人介绍新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况》。据介绍,今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞报价过高未能成功。


虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。


此外,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。


在医保目录谈判“出局”的辉瑞,正推进与华海药业在中国本地化生产Paxlovid的事项,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。此前,Paxlovid的临时性医保支付价格已经从2300元/盒下调至1890元/盒。

13款创新药不参与医保谈判,另寻发展空间

据统计,正大天晴/康方生物的派安普利单抗、基石药业的舒格利单抗、德琪医药的塞利尼索、石药集团的度恩西布、华北制药的奥木替韦单抗等13款有资格参与医保谈判的创新药,并未参与谈判,创下历年之最。


这13款有资格但未参与谈判的创新药中,多达10款为独家产品,市场上无竞品,如信达生物的佩米替尼、百济神州的达妥昔单抗β、基石药业的艾伏尼布等。还有3款则是身处“内卷”核心的PD-L/1单抗,分别为正大天晴/康方生物的派安普利单抗、誉衡生物的赛帕利单抗、基石药业的舒格利单抗。安信证券分析认为,这3款主要是因为靶点对应适应症范围广、多个同类产品上市已将价格压到极低点等原因。


对于创新药而言,通过参与医保谈判进入国家医保目录,有望快速渗透医院、药店渠道,但大幅降价后,企业可能需要在一定时期内承受大幅降价所带来的业绩压力。选择维持高价,不进入医保,或许是另一条生存之道。


“创新药放弃谈判,肯定是药企有综合考量,无非是考虑到研发、生产、销售等成本,以及企业的商业战略安排。此外,企业对于独家等竞争性强的品种也会比较有自信,不愿意进入医保目录,凭实力来获得市场。”北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇说道。

国家医保目录动态调整,切实为群众带来实惠和便利

自2018年至今,国家医保目录已先后进行4次调整,建立起“一年一调”的动态调整机制,累计将507种药、好药纳入目录,切实为群众带来实惠和便利,群众获得感、幸福感大大增加。


通过医保目录调整,实现真正安全系数高、疗效显著、价格亲民等药品和器械耗材能进入定点医疗机构,让宝贵的医保基金使用到“刀刃上”,实现民众求医问药的可及性和经济性,也有效地节约医保经费。同时,通过这套调整机制,发挥激励和引导产业良性发展的作用,鼓励进入医保目录的企业珍惜机会,严格按照生产标准来生产高品质药品器械和耗材,把精力集中在研发和生产上,间接地起到扼制医药商业贿赂等不法行为的作用。


新版医保目录调整公平性强,新机制采用“申报制”,标志着目录外药品的调整范围实现从“海选”向“优选”的转变,极大提高了效率和规范性,同时通过召开座谈会等方式提高了透明度;覆盖面广,取消了目录内原有部分药品的支付限定,新纳入药品进一步满足肿瘤、慢性病、罕见病等疾病治疗用药的需求,填补临床用药空白,丰富了用药层次;而且针对性强,“鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单”和“罕见病治疗药品”,更注重向罕见病患者、儿童等特殊人群倾斜。

来源 | 国家医保局 新京报 综合整理

编辑 | 张宸轩 刘新雨

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