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茵栀黄注射液对婴幼儿禁用,记得转告你的医生

2016-09-01 一小时爸爸 一小时爸爸

 

茵栀黄治疗黄疸,是很多家庭曾经主动或被动经历的事情,国内儿科医生在面对新生儿黄疸时,往往选择口服或者注射茵栀黄的治疗方案。这类宣称有“退黄”疗效的药物,可能是很多宝宝人生中第一次接触的中成药了。但昨天,药监局却对茵栀黄注射剂发布公告,要求明确婴幼儿禁用

 

新生儿服用茵栀黄,其实是毫无意义并且有害的。新生儿的黄疸绝大多数都是正常的生理现象,并不需要特别治疗,多吃母乳多排泄,自然就会逐渐好转。少部分严重的病理性黄疸,则需要使用蓝光等方法来进行治疗。目前仍然有很多儿科医生一看到黄疸,就下意识地要求停母乳、灌糖水、口服甚至注射中成药,这些都会对刚刚出生的小宝宝造成伤害。

 

新生儿宝宝的身体器官远没有发育成熟,连母乳或配方奶之外的食品都不能吃。药物使用更需要非常谨慎,小朋友出现药物不良反应的可能性和严重程度都远高于成人。因此婴儿的药物必须经过严格的临床试验,验证其有效性和安全性。

 

婴幼儿中成药的安全性、有效性是我们说过好几次的话题。如果是爱中医药爱到灵魂深处的,就不需要往下看了,信仰差异会让讨论毫无意义。但如果你认为孩子的健康高于祖宗的颜面,那你应该知道同样都是药房卖的药,国家却有双重标准:现代化学药需要有严格的临床试验,确认疗效,说明不良反应分析、禁忌。而中成药则可以跳过检验,自己吹嘘疗效,负面的都标上“尚不明确”就可以了。

 

没有临床试验的中成药,对于婴幼儿来说具有更高的风险。不管是任何一种剂型的茵栀黄:口服液、注射液、颗粒……都不应当给宝宝服用。尤其是中成药中的奇葩产品“中药注射剂”,所导致的不良反应事件更是常年居高不下。茵栀黄注射剂就曾多次爆出严重不良反应甚至导致死亡的案例。所以此次药监局要求药企必须对茵栀黄注射剂的说明书进行修改,其中禁忌部分必须包含“新生儿、婴幼儿禁用”。

 



“不良反应尚不明确”、“禁忌尚不明确”是中成药厂惯用的逃避责任,敷衍我们的手段,那一旦明确了会怎样呢?药监局此次的公告可以做一个案例,一旦要求中成药厂必须明确说明书之后,茵栀黄注射剂的“尚不明确”就变成了这样:


【不良反应】:

  1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

  2.全身性损害:畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、不适、水肿、乏力、多汗、面色苍白等。

  3.消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气、胃不适等,有胃肠道出血个案报告。

  4.呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。

  5.心血管系统:心悸、胸闷等。

  6.精神及神经系绕:头晕、头痛、抽搐等。

  7.用药部位:皮疹、瘙痒、静脉炎、局部麻木等。

  8.其他:有溶血反应、黄疸一过性加重、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常个案报告。

 

【禁忌】:

  1.对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

  2.新生儿、婴幼儿禁用。

  3.孕妇禁用。

 


当“尚不明确”变成“明确”,本来看上去那么美好、天然、安全的中成药,瞬间面目就狰狞了许多。而在茵栀黄注射液之外,其他的中成药呢?什么时候可以让我们心知肚明吃下去的药物会有哪些问题呢?

 

药品有不良反应,有禁忌,有问题并不可怕,可怕的是明明知道有问题,会对人体造成伤害,却视若无睹不去监管的相关部门,以及依靠“扶持”的双重标准发昧心财的中成药厂们。真正的“中医粉”如果希望复兴中医药,不是去纵容中医药厂们继续伤害国民的身体,不是给中药扣上“天然无害”的招牌,而是真正用和化学药同样的标准严格把控质量、进行临床试验、了解不良反应和禁忌,将中成药的安全性有效性真正提升。

 

在中成药集团仍然能靠着“尚不明确”发横财的现在,既然国家不管,我们建议爸爸妈妈们,请自己在心里给所有的中成药上默认都加上“婴幼儿禁用”。

 

 

本来想就此结尾,但忍不住再提几句话:拿“茵栀黄注射液”在中文论文库中搜索,可以搜到很多地方医院儿科医生的论文。论文的结论几乎都是一片大好,不是小好——茵栀黄注射液效果非常好,完全没有不良反应,被称赞“疗效快、治愈率高、副作用小”。不知道这次药监总局的公告出来,这些论文作者的脸会不会稍微被打红一下呢?


这样知识体系陈旧的医生并不少见,如果你在现实生活中遇到他们,还认为“茵栀黄注射液”有效无副作用,请转告他,别让他继续伤害其他宝宝了。

 


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参考资料

CFDA:总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号)


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