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给26岁+的HPV疫苗指南

一小时爸爸 一小时爸爸 2022-05-14

#前情回顾:昨天文章(点击阅读:修改读音没问题,只要高考别再考拼音题)的调查结果基本和预想的差不多,不过1万多投票的用户中,有11%的正确率已经比我们预想的稍微高了一些了。





上周二我们辟了一个春节期间的谣言,是关于HPV疫苗的文章,这两天还有很多读者问,不了解的直接点击看文章就好了:《HPV? 麻疹? 未来更可怕的传染病,叫疫苗犹豫症》。刚又去看了一下造谣的“顾问”,好像这位传说中小崔的科学顾问又逐渐把话题扯回到了永动机、水变油、特异功能这些伟大的“科学发现”上面去了。所以有时候如果抱着娱乐的心态看谣言爱好者们,其实也挺好玩的。


虽然关于HPV的文章我们已经写过不少了,不过在文章的留言区还是有很多同学提问,所以今天我们的文章核心,是引用一下香港卫生署,以及翻译美国疾控中心CDC的热门问题答疑,希望以此能把大家的疑问都解答掉。


这就导致今天的文章长度一定会超过很多同学的耐心值,所以我们先把最热门的问题拿出来在此加以解答,那就是:超过26岁这个“HPV疫苗推荐年龄上限”,是否还可以去接种HPV疫苗呢?



经过几年的科普和争论,HPV疫苗已经为大家所熟悉。但和欧美等国家已经多年在青少年中免费推广普及HPV疫苗的情况不同(2006年,美国13-17岁的女性已经有25%接种了HPV疫苗),对于中国家庭来说,目前最希望接种HPV的女性更多是成年人,甚至已婚已育,而当看到美国CDC关于“推荐给26岁以内年轻女性和21岁以内年轻男性”的建议时,可能就有点蒙了 —— 到底能不能打,该不该打呢?



那超过26岁的女性接种效果会如何呢?


2011年《英国癌症杂志 / British Journal of Cancer》曾经刊登了一篇默克公司HPV9价疫苗的研究:2004年开始,针对3819名24-45岁的健康女性,为其中一半人注射了HPV4价疫苗,另一半注射了安慰剂。经过4年的跟踪研究,结果证实了HPV疫苗在有效性和安全性上对于24-45岁女性有良好的表现。


相比安慰组,24-45岁女性感染的比例下降了88。7%。在降低和HPV相关的疾病发生率方面也有不错的表现。



而基于相关研究,FDA最终在4个月前(2018年10月),将HPV9价疫苗的使用年龄上调到包括45岁以下的男性或女性。





不过这样的调整只是针对个人用户,美国免费HPV疫苗计划仍然是针对26岁以下的青少年。超过26岁的用户可以自己付费购买接种。


之所以设定26岁这个限制,主要是出于“性价比”的考虑。


疫苗是一个公共卫生课题,而公共卫生课题的核心是科学和钱。即便如中美这样有钱的国家,也没有无限的公共卫生预算。那么如何用好手头的有限的钱,实现最好的卫生防疫效果,就是每个国家主管部门的工作。就比如我国的流感疫苗:流感是每个人都可能会得的疾病,最好的结果就是每年全民免费接种流感,但这样钱就不够花了,于是目前我国只能为部分流感高危人群免费提供疫苗,其他人需要自费购买。


美国的HPV政策也是这样。最佳防控HPV感染的年龄是在有性经验之前,这个时候已经被传染HPV的可能性小,接种疫苗的效果最好。而随着性生活次数的增加,感染HPV的可能性则会越来越高。从美国政府防疫的角度来说,超过26岁的人群,如果还没有接种疫苗,那大部分人都已经感染了病毒,再花纳税人的钱去推广疫苗的意义不大,不如省钱做一些其他更有用的事情。


忍不住再用一次Ali Wong同学的段子


不同国家、地区的政策,会根据当地的经济情况,感染风险进行调整,因此都会有一定的差别。比如我国的疫苗服务站 —— 香港,目前就只是为低收入家庭18岁以内的孩子提供了免费疫苗接种计划。


而我国还没有开展免费HPV疫苗接种,所以我们也不太需要考虑国家的财政,只需要考虑我们自己是否需要去减少感染HPV病毒的风险,以及花的钱是否在自己的预算之内就好了。不过如果决定想去接种,还是建议先做一次体检,判断自己HPV感染的情况,并跟医生沟通,然后确认是否应该现在去接种。




下面为了大家更好更全面的了解接种HPV疫苗的知识,我们将目前主要HPV疫苗接种地的香港卫生署,和HPV接种最多的美国疾控中心两个机构官网上的关于HPV疫苗的相关问答内容整理和翻译,希望对大家有所帮助,内容很长,请耐心或者收藏先。



香港卫生署:人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗

https://www.cervicalscreening.gov.hk/sc_chi/hum/hum_ccv.html


1.什么是人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗?

2.HPV疫苗的成效如何?

3.HPV疫苗的保护期有多久?

4.谁人适合接种HPV疫苗?

5.HPV疫苗是怎样接种?

6.HPV疫苗有没有副作用?

7.孕妇接种HPV疫苗是否安全?

8.接种HPV疫苗后,我仍需要接受子宫颈癌筛查吗?

9.我可以在哪里接种HPV疫苗?

10.接种HPV疫苗是否需要自费?



1.什么是人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗?

人类乳头瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗,又称子宫颈癌疫苗)是一种预防性疫苗,能预防子宫颈癌及其他因感染HPV而引致的癌症和疾病。现时在香港注册HPV疫苗共有三款,分别为2价疫苗、4价疫苗,以及9价疫苗,均属处方药物,必须经注册医生的临床评估后才可使用。


2.HPV疫苗的成效如何?

卫生防护中心辖下疫苗可预防疾病科学委员会和爱滋病及性病科学委员会建议全部三款注册HPV疫苗均能预防由HPV16及18型病毒感染而引起约七成的子宫颈癌。连同额外覆盖的五种HPV基因型,即HPV31、33、45、52、58型,9价疫苗能预防近九成的子宫颈癌。


资料来源:卫生防护中心有关使用人类乳头瘤病毒疫苗于预防子宫颈癌的共识(2016年9月)(只备英文版本)


3.HPV疫苗的保护期有多久?

根据最新研究显示,接种HPV疫苗后的保护作用至少可以维持九年。


4.谁人适合接种HPV疫苗?

HPV疫苗的功效,对从未感染HPV的女性最为显着,因此,HPV疫苗最适合仍未开始性行为的女性。对于已有性行为的女性,疫苗的功效因人而异。详情请向你的医生查询。


5.HPV疫苗是怎样接种?

视乎接种人士的年龄,HPV疫苗共需要注射两剂或三剂。详情请向医生查询意见。


6.HPV疫苗有没有副作用?

一般而言,HPV疫苗是安全的。常见的副作用与其他疫苗相似,包括注射部位出现红肿和疼痛、发烧、头痛和作呕。如对HPV疫苗的任何成分曾经产生过敏反应,建议有关人士不应接种此疫苗。如有疑问,请向你的医生查询意见。此外,卫生署亦设有药物警戒系统,以对疫苗安全保持警觉。


7.孕妇接种HPV疫苗是否安全?

鉴于有限资料,建议怀孕妇女不应接种HPV疫苗。如有疑问,孕妇应向医生查询。


8.接种HPV疫苗后,我仍需要接受子宫颈癌筛查吗?

必定需要。接种HPV疫苗后,妇女仍需要进行子宫颈癌筛查,因为HPV疫苗不能清除已经带有的HPV感染,亦不能预防HPV疫苗没有包含的其他HPV类型病毒。


9.我可以在哪里接种HPV疫苗?

HPV疫苗属处方药物,必须经本港注册医生评估有关人士及认为合适后,方可接种。有关本港注册医生的名单,请浏览香港医务委员会网页。


10.接种HPV疫苗是否需要自费?

现时,卫生署没有提供HPV疫苗注射服务或推行HPV疫苗注射计划,接种HPV疫苗的人士要自行负责有关费用。





美国疾控中心CDC关于HPV疫苗安全性的常见问题列表:

https://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccines/hpv/hpv-safety-faqs.html


1. HPV疫苗安全吗?

2. 哪种HPV疫苗在美国有售?

3. 接种HPV疫苗是否有已知的副作用?

4. 是否有人不应该接种HPV疫苗(Gardasil 9)?

5. 如何监测HPV疫苗可能出现的安全问题?

6. 人们接种HPV疫苗后是否报告了严重不良事件?

7. HPV疫苗会导致年轻女性过早绝经,导致不孕吗?

8. HPV疫苗对孕妇是否安全?

9. HPV疫苗是否与Guillain-Barré综合征(GBS)有关?

10. HPV疫苗可引起体位性心动过速综合征 (POTS)吗?

11. HPV疫苗会引起慢性局部疼痛综合征 (CRPS)吗?

12. HPV疫苗会导致慢性疲劳综合症吗?

13. 接种HPV疫苗后有人死亡吗?

14. FDA和CDC是否根据疫苗安全监测改变了任何HPV疫苗建议?

15. 如果有人在接种HPV疫苗后有严重反应怎么办?

16. 我在哪里可以获得有关HPV疫苗的更多信息?



1. HPV疫苗安全吗?

是的。已经充分研究了HPV疫苗的安全性。在三种HPV疫苗获得FDA许可之前,每种疫苗都经过了多年的临床试验测试来确保它们是安全的。


9价Gardasil 9 ® 经过了超过15000名女性和男性样本量的测试研究。

4价Gardasil ® 经过了29000名男性和女性样本量的测试研究。

2价Cervarix ® 的样本量研究量超过了30,000名女性。


这些临床试验的结果显示HPV疫苗安全有效,因此FDA决定对这些疫苗颁发许可。


获得许可后,HPV疫苗安全性受到CDC和FDA的持续监测,并继续寻找疫苗接种后可能发生的罕见或新问题。自从HPV疫苗于2006年上市以来,在美国和其他国家进行了许多大型的安全性研究 —— 结果令人安心。除晕厥(昏厥)外,未观察到确认的安全性讯号(即高于预期的不良事件数)。


任何医疗程序(包括接种疫苗)都可能会导致发生昏厥及相关症状(如抽搐运动)。有些人,尤其是青少年,在接种疫苗后会晕倒。为避免与晕厥相关症状导致的伤害,接种HPV疫苗的人应在接种疫苗期间坐下或躺下,然后在接种完成后观察患者15分钟。


虽然罕见,但HPV疫苗接种后也会发生称为Anaphylaxis(过敏性休克)的严重过敏反应(参考下方问题“是否有人不应该接种过HPV疫苗”)。


CDC会持续监测HPV疫苗的安全性,并向免疫实践咨询委员会(ACIP)以及世界卫生组织的全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)提供最新信息。请参阅CDC疫苗安全出版物的概述。


2. 哪种HPV疫苗在美国有售?

目前,只有Gardasil 9可在美国使用。


Gardasil和Cervarix是HPV疫苗的之前版本,并且在美国已不再提供。Gardasil 9可预防更多类型的HPV。对Gardasil和Cervarix进行的安全性研究为Gardasil 9安全性的持续研究提供了重要基础。


3. 接种HPV疫苗是否有已知的副作用?

与任何药物一样,疫苗也可能有副作用。有些人接种HPV疫苗没有副作用,报告中有些人会有轻微的副作用,比如一两天的注射手臂疼痛。最常见的副作用通常是轻微的,并且可自行消失。


【HPV疫苗的常见副作用:】

注射疫苗的手臂疼痛,发红或肿胀

发热

头痛或觉得累

恶心

肌肉或关节疼痛

  

4. 是否有人不应该接种HPV疫苗(Gardasil 9)?

一些人不应该接种HPV疫苗(Gardasil 9)或者需要等一段时间。


曾因接种上一剂HPV疫苗,或因HPV疫苗中的任何成分而有过致命过敏反应的人,都不应该接种该HPV疫苗(Gardasil 9)。任何患有严重过敏症的人,包括对酵母过敏,都应在接种疫苗前咨询医生。


不建议孕妇使用HPV疫苗。但是,怀孕期间接种了HPV疫苗不需要惊慌。母乳喂养的妇女可以接种疫苗。


有轻微生病(低于101华氏/38.3摄氏度的发烧,感冒,流鼻涕或咳嗽)的人仍然可以按原先计划接种疫苗。患有中度或重度疾病的人应等到病情好转再接种。

  

5. 如何监测HPV疫苗可能出现的安全问题?

在美国食品和药物管理局(FDA)批准和许可之前,美国使用的所有疫苗都需要经过多年的广泛安全性测试。疫苗获得许可后,CDC和FDA将继续监测疫苗接种后可能发生的任何罕见或新问题。


【CDC使用三种系统监测疫苗接种后的安全性:】

疫苗不良事件报告系统(VAERS)

疫苗安全数据链(VSD)

临床免疫安全评估(CISA)网络

  

6. 是否有报告了接种HPV疫苗后出现的严重不良事件?

从2006年6月到2017年12月,在美国分发了超过1亿剂HPV疫苗。迄今为止,因为在美国境内接种最为广泛,大多数CDC的HPV疫苗安全监测和研究都集中在4价的Gardasil上。这些安全检测和研究仍在继续,现在的关注重点为9价的Gardasil 9。


在HPV疫苗不良事件报告系统(VAERS)的所有报告中,最常报告的症状是头晕; 昏厥; 头痛; 恶心; 发热; 注射的手臂疼痛,发红和肿胀。在向VAERS提交的报告中,有6%被归类为“严重”。大约22%的VAERS报告的汇报原因和健康问题无关,如疫苗储存不当或疫苗接种给了不建议接种的人群。


Gardasil 9

Gardasil 9是目前美国唯一可用的HPV疫苗。从2014年12月至2017年12月的许可期间,美国分发了大约2900万剂Gardasil 9疫苗。同期,VAERS收到了接种了Gardasil 9疫苗接种后的7,244份美国不良事件报告。其中97%是非严重报告; 3%的报告被列为严重。


Gardasil

从2006年6月至2017年12月的许可期间,在美国分发了超过8000万剂Gardasil。在同一时期,VAERS收到了36,142份关于Gardasil疫苗接种后不良事件的报告。其中93%是非严重报告; 7%的报告被列为严重报告。Gardasil已不再在美国上市。


Cervarix

从2009年10月至2017年12月的许可期间,在美国分发了约720,000剂Cervarix。在同一时期,美国VAERS报告了245例Cervarix疫苗接种后的不良事件。其中,96%是非严重报告; 4%的报告被列为严重报告。Cervarix已不再在美国上市。


7. HPV疫苗会使年轻女性过早绝经,导致不孕吗?

疾病预防控制中心(CDC)了解公众对HPV疫苗安全性的关注。自2006年疫苗推出以来,CDC,FDA和其他组织开展的疫苗安全监测和研究记录了令人放心的结果。目前没有证据表明HPV疫苗会导致女性生殖问题。


什么是原发性卵巢功能不全(POI)?


也称为“过早绝经”,这是一种女性卵巢在40岁前停止工作的病症。原发性卵巢功能不全的原因包括:

遗传

环境中的化学物质

癌症治疗

吸烟

自身免疫性疾病

一些病毒感染


但是,在许多情况下,并不能确定原因。CDC和FDA尚未发现HPV疫苗引起POI的任何证据。


CDC和FDA如何解决对HPV疫苗和POI问题的关注?

在HPV疫苗获得许可之前,他们的安全性在临床试验中得到了广泛的研究。这些研究发现,与接受安慰剂的女性相比,接受Gardasil治疗的女性在闭经期间(当育龄妇女没来月经的时候)没有差异。在Gardasil临床试验中,女性未发生POI的问题。


作为HPV疫苗持续安全监测的一部分,CDC已经在Gardasil 9和Gardasil疫苗接种后审查了疫苗不良事件报告系统(VAERS)的POI 报告。疾病预防控制中心还在疫苗安全数据链(VSD)中对HPV疫苗进行了额外的安全性研究:


Gardasil 9

2014年12月1日至2017年12月31日期间,在美国分发了2900万剂Gardasil 9,VAERS在Gardasil 9疫苗接种后收到3份POI报告。这3份报告被确定为“传闻报告”,这意味着没有足够的信息来确认POI的诊断。


Gardasil

2009年1月至2015年12月期间,在美国分发了超过6千万剂的Gardasil。在此期间,VAERS收到了Gardasil疫苗接种后的17份POI报告。其中两份报告的医生诊断为POI; 其余15份报告被视为“传闻报告”,意味着没有足够的资料证实诊断。


FDA和CDC审查了确认的POI报告,调查是否存在表明可能由疫苗导致POI问题的因果模式。但没有发现任何由疫苗导致POI的模式,因此疫苗不太可能导致POI的问题。


为了进一步研究这个问题,CDC对青少年接种疫苗后POI报告进行了VSD研究,包括9-26岁女孩的HPV疫苗接种样本。在随后的199,078名女孩中,只有一例确诊的POI病例确定患者接种了HPV疫苗。而该患者接种HPV是在在第一次临床确认月经推迟的23个月之前。总体而言,该研究并未发现接种HPV疫苗或其他疫苗会增加POI风险。


CDC和FDA会持续密切监测HPV疫苗的安全性。


HPV疫苗是否可以预防任何导致女性生育能力下降的情况?

HPV疫苗接种可预防最常引起宫颈癌的HPV感染。在某些情况下,女性在开始或完成生育之前会患上宫颈癌。宫颈癌的治疗(去除子宫颈和子宫,化疗和/或放射)会使女性无法怀孕。通过HPV疫苗接种预防宫颈癌可降低这种风险。


CDC与美国儿科学会(AAP)和美国家庭医生学会(AAFP)就HPV疫苗接种方面密切合作,两者都在其网站上提供信息。  


8. HPV疫苗对孕妇是否安全?

HPV疫苗尚未批准或推荐给孕妇接种。然而,一些孕妇接种HPV疫苗是因为他们在接种疫苗时并不知道自己怀孕了。


疾病预防控制中心和疫苗生产商已经监测和研究了怀孕期间接种疫苗的妇女的HPV疫苗安全性。每种疫苗的制造商都建立了一个怀孕登记处,以跟踪错误接种疫苗的妇女的结果。持续监测未发现任何健康问题。如果一名妇女接种HPV疫苗,后来得知她怀孕了,没有必要被警示。


鼓励任何在得知自己怀孕时接种了HPV疫苗的女性与疫苗生产商联系。这将有助于我们了解孕妇接种疫苗后的反应。


该疫苗不良事件报告系统(VAERS)已监测被误接种了HPV疫苗的孕妇的妊娠结果。在2006年6月至2013年12月期间,对VAERS(来自公众,而非来自制造商)的报告进行的审查中,有147份报告称孕妇接种了Gardasil。没有胎儿的不良事件报告。


该疫苗安全数据链(VSD)也对孕妇误接种了Gardasil后的母亲和胎儿的结果进行了研究。Gardasil误接种给孕妇或在怀孕早期与不良的怀孕或分娩结果无关。  


9. HPV疫苗是否与Guillain-Barré综合征有关?

格林 - 巴利综合征(GBS)是一种罕见的疾病,人自身的免疫系统损害神经细胞,导致肌无力,甚至瘫痪。大多数人可以完全康复,但有些人经历了长期的神经损伤。


Gardasil 9

疫苗不良事件报告系统(VAERS)目前正在监测从2014年12月1日到2017年12月31日的Gardasil 9有关 GBS的报告,在美国已分发了约29万剂Gardasil 9中,有4例确认了GBS的报告。


而疫苗安全数据链路(VSD)目前也正在检测Gardasil 9接种后导致GBS的情况。到目前为止,VSD还没有发现与GBS相关的安全问题。


Gardasil

VSD对从2006年8月至2015年12月31日期间接种了Gardasil疫苗后的GBS报告进行监测。在此期间,对9-26岁的男性和女性接种了2,773,185剂Gardasil。使用医疗记录确认GBS病例,男性中有1例GBS病例。该研究提供的证据表明,接种HPV疫苗后患GBS的风险极为罕见。  


10. HPV疫苗可引起体位性心动过速综合征postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS)吗?

POTS是一种导致头晕或昏厥以及站立时心跳迅速增加的病症。原因尚不清楚,但医生认为POTS可能与许多危险因素和综合征有关,包括最近的病毒性疾病,头部创伤,身体不适应和神经系统问题。


Gardasil 9,Gardasil和Cervarix

从2006年6月到2015年8月期间,在美国分发了超过8000万剂的HPV疫苗。在此期间,疫苗不良事件报告系统(VAERS)收到了29例HPV疫苗接种后的POTS报告。在这些报告中,28例接种了当时美国主要使用的4价Gardasil疫苗接种。CDC的安全审查没有发现案件中任何异常或意外的模式。


2015年11月,欧洲医药管理局完成了对接种HPV疫苗的年轻女性有关POTS的可用数据的详细审查。该评价发现,证据不支持HPV疫苗与POTS之间的因果关系。


通过VAERS进行的安全监测未发现HPV疫苗接种后与POTS相关的任何安全问题。


VAERS还对Gardasil 9疫苗接种后的POTS进行了正式审查。在2014年12月1日至2017年12月31日期间,美国发放了超过2900万剂Gardasil 9,VAERS收到了17份POTS报告。其中,6份报告部分符合POTS的诊断标准。


疫苗安全数据链(VSD)目前的计划研究,评估9到30岁的人在接种了任何青春期疫苗发生POTS的情况。  


11. HPV疫苗会引起慢性局部疼痛综合征chronic regional pain syndrome (CRPS)吗?

一些接种HPV疫苗的人可能会导致注射手臂有一些疼痛。通常这种疼痛是轻微的,会很快消失。HPV疫苗接种后有时也会出现肿胀和发红。


CDC接受HPV疫苗后导致慢性疼痛的报告(在日本和其他地方)。其中一些报告被描述为复杂区域疼痛综合症Complex Regional Pain Syndrome(CRPS)的潜在病例,这是一种罕见的持续性疼痛症状,通常会对受伤或创伤后对手臂,腿,手或脚产生影响。


Gardasil 9,Gardasil和Cervarix


2006年6月至2015年7月对疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告的安全性审查确定了HPV疫苗接种后的22份CRPS报告。当时,在美国分发了超过6700万剂的HPV疫苗。该研究结果包括接种Gardasil疫苗后的21份CRPS报告和接种Cervarix疫苗后的1份报告。该评价得出结论,HPV疫苗接种后导致CRPS很少见。


2015年11月,欧洲医学机构完成了对接受HPV疫苗的年轻女性的CRPS现有数据的详细审查。该评价发现,证据不支持HPV疫苗与CRPS之间的因果关系。


此外,疾病预防控制中心审查了在2014年12月1日至2017年12月31日期间Gardasil-9疫苗接种后出现CRPS的VAERS报告。有1份CRPS报告; 但是,由于信息不完整,报告只能归类为“可能的CRPS”。


疫苗安全数据链(VSD)目前计划研究,评估9到30岁的人在接种了任何青春期疫苗发生CRPS的情况。  


12. HPV疫苗会导致慢性疲劳综合征吗?

肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME / CFS)是一种可致残的和复杂的疾病。患有ME / CFS的人有很多疲劳症状,并且休息后没有改善。虽然研究人员还没有找到导致ME / CFS的原因,但可以治疗或控制一些症状。CDC统计接种HPV疫苗后慢性疲劳综合征的报告,并继续监测报告病例中的任何异常或意外情况。


Gardasil

在对2006年6月至2015年9月期间疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告的审查中,有20份关于Gardasil疫苗接种后关于ME / CFS的报告。那时,在美国分发了超过8000万剂Gardasil。未监测到HPV疫苗接种后CFS报告的异常或意外情况。


此外,挪威公共卫生研究所在2017年发表的一项研究表明,2009年至2014年期间,通过挪威国家免疫规划,接种HPV疫苗的女孩的ME / CFS风险没有增加。  


13. 接种HPV疫苗后有人死亡吗?

不良事件报告系统(VAERS)有接到接种HPV疫苗之后死亡的报告。这并不意味着疫苗导致死亡,只是死亡发生在接种疫苗后。CDC和FDA调查疫苗接种后的所有死亡报告。


Gardasil 9,Gardasil

2014年12月1日至2017年12月31日期间,美国分发了约2900万剂Gardasil-9,VAERS收到了7起死亡报告。在这些报告中,只有2份通过病历审查,尸检报告或死亡证明进行了核实。其他报告被视为传闻,这意味着没有足够的信息来确认死亡是否发生。


此外,从2006年6月到2015年9月,美国分发了大约8000万剂HPV疫苗,VAERS在收到了接种4价Gardasil后117份的死亡报告。在这117份死亡报告中,许多报告无法进一步研究,因为报告中没有足够的信息来证实确实有人死亡。在51份报告中,疾病预防控制中心审查了医疗记录,尸检报告或死亡证明,并证实该人已经死亡。


在对Gardasil或Gardasil-9疫苗接种后发生的每一例死亡病例进行仔细审查后,疾病预防控制中心得出结论,疫苗接种和之后发生的死亡之间没有相关模式,并且这些报告没有出现在疫苗剂量数量或疫苗组合上的一致性。总之,证据并未表明Gardasil与报告的死亡之间存在因果关系。


疫苗安全数据链(VSD)还进行了一项评估Gardasil后30天死亡的研究。在对所有参与健康计划数据进行审查以确定Gardasil疫苗接种后0-30天发生死亡的报告中,确定了13例死亡,其中9例死于外部原因,如事故,凶杀或自杀。在剩下的4例死亡中,有两例与接种疫苗无关,另外两例没有足够的证据证实或排除Gardasil是否导致死亡。当VSD将本研究中Gardasil之后的死亡率与美国所有原因的全国死亡率进行比较时,该研究的研究人员得出结论,疫苗接种后30天内死亡风险并未增加,且死亡人数没有增加。临床复查后,无死亡情况与疫苗接种有因果关系。

  


14. FDA和CDC是否根据疫苗安全监测改变了任何HPV疫苗建议?

是。当疫苗接种后发现昏厥(或晕厥)时,FDA改变了给医生的Gardasil指南,包括有关预防HPV疫苗接种后晕倒和受伤的信息。疾病预防控制中心和免疫实践咨询委员会将该指南纳入了HPV疫苗接种的建议中。疾病预防控制中心继续提醒医生和护士遵守这一指导,并与所有患者分享这些信息。  


15. 如果有人在接种HPV疫苗后有严重反应怎么办?

如果您或您的孩子有严重的过敏反应或其他紧急情况,请致电9-1-1或前往最近的医院。


寻找有关的任何迹象或症状,例如严重过敏反应,高烧或行为改变的症状。严重过敏反应的症状可能包括荨麻疹,面部和喉咙肿胀,呼吸困难,心跳加快,头晕和虚弱。这些将在接种后几分钟到几个小时开始出现。


在看医生后,应将反应报告给疫苗不良事件报告系统(VAERS)。该系统用于报告疫苗接种后的任何副作用或不良事件。您的医生可以提交此报告,您也可以通过VAERS网站或致电1-800-822-7967自行报告。


16. 我在哪里可以获得有关HPV疫苗的更多信息?

有关HPV疫苗和CDC建议的其他信息,请访问 CDC’s Human Papillomavirus (HPV) website.



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