【邀请函】生物药CMC研究巡回沙龙-北京站,10月22日邀您莅临!
沙龙议程Agenda
13:00-13:30
重组蛋白药物质量标准及检定方法研究
13:30-14:10
饶春明 北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家;前中检院重组药物室主任
药品直接接触包材相容性(E&L)研究及国内外申报要点解析
14:10-14:50
许惠 安莱博医药相容性研究负责人
14:50-15:30
刘彬 安捷伦科技生物制药市场拓展
胡俊英 北京科兴控股有限公司质量部 经理助理
16:10-16:20
16:20-17:00
陈成龙 安莱博医药北方区总监
17:00-17:40
李剑光 浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家
17:40-18:00
嘉宾介绍Speakers
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关于安莱博
安莱博(江苏)医药科技有限公司(以下简称“安莱博”)成立于2019年,是一家综合性的药物研发技术服务CRO企业,专注于药物和药包材分析技术,以药物杂质制备及杂质分析、药包材分析及其注册登记一体化研究、小分子药物工艺开发及CMC研究、微生物研究及测试等领域为核心业务板块。安莱博致力于成为全球药物研发领域最值得信赖的合作伙伴,为全球药物研发客户提供可靠、快捷的一站式研发服务解决方案,助力医药产业健康发展!
我们提供的服务
药学质量研究--药物杂质研究(基毒杂质、元素杂质、离子杂质、生物药/生物催化杂质)、微生物研究
药包材备案登记一体化研究--相容性/密封性研究、药包材登记、药包材生物学评价、药用功能性测试平台
仿制药/创新药CMC研究服务--原辅料药质量研究、DMF资料撰写、参比制剂反向分析、API特性研究、制剂处方工艺开发、稳定性研究、仿制药申报资料撰写
产品链服务平台--分子砌块定制合成、仿制药杂质系列对照品合成、试剂关键医药中间体定制合成
小分子药物研发一体化服务领跑者
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