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关注 | 美国食药局改道，允许中国KN95口罩进入美国
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为了应对持续的口罩短缺，本周五，美国食品药品管理局（FDA）发布了新的指南，授权符合标准要求的KN95口罩进入美国市场。这些标准里面包括可以提供证据证明口罩为真品。
2020年3月24日，FDA发布了“紧急使用授权”（EUA）用于进口非NIOSH批准的N95口罩。在该EUA下，FDA接受来自澳大利亚、巴西、欧洲、日本、韩国和墨西哥的按照类似NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）标准生产并获当地政府授权的口罩。当时FDA并没有把中国的KN95口罩列入该EUA清单，原因是顾虑会有假冒产品被误列为KN95口罩。
出口提示
1. 更多关于口罩出口美国的政策发布、要求及流程可以阅读CQC国际认证发布的《口罩产品出口美国指南》。
2. 中国商务部、海关总署以及国家药品监督管理局联合发布2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。点击查看公告原文
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｜信息来源 CQC国际部 ｜
声明：本文所用视频、图片、文字部分来源于互联网，版权属原作者所有。如涉及到版权问题，请及时和我们联系，核实后按国家标准支付稿酬或作删除处理。
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