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全球首个非人灵长类非酒精性脂肪性肝炎模型在防城港创制成功

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全球首个非人灵长类非酒精性脂肪性肝炎模型在防城港创制成功

很好地解决了评价治疗5亿多非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者新药无适当动物模型这个世界性难题

全球首个通过该模型评价的治疗NASH的新药DT-109表现出显著的有效性,临床在即

由于无适当动物模型评价,世界很多科研团队苦苦攻坚数十年,研发的大量治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药均止步于临床。最近喜讯频传,全球首个非人灵长类NASH模型在防城港创制成功,很好地解决了评价治疗NASH新药无适当动物模型这个世界性难题;全球首个通过该模型评价的由世界一流团队研发的治疗NASH的新药DT-109表现出显著的有效性,临床在即。全球业界专家为之振奋。

药物作用示意图。

人类疾病的动物模型是指各种医学科学研究中建立的具有人类疾病模拟表现的动物,很多治疗人类疾病的新药药效需要通过适当的具有人类疾病模拟表现的动物来检验来评价。目前,世界上还没有任何药物获批治疗NASH,就是因为数十年来一直未能成功创制一个模拟人类NASH的动物模型,无法检验评价治疗NASH新药的有效性。
权威期刊《临床肝胆病杂志》刊文指出,在全球导致肝纤维化、肝硬化、肝细胞癌的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)及其更严重的形式NASH的患病率正在以惊人的速度增长。有机构估计,全球NAFLD患者有20多亿人,NASH患者有5亿多人。
NAFLD和NASH已成为全球慢性肝病的主要原因,并与心血管、癌症和肝脏相关死亡率的增加有关,这方面的疾病给医学发达的美国带来了巨大的经济负担,每年支出超过1000亿美元。在我国,患有NAFLD和NASH的患者规模和相关治疗费用同样不可小觑。

技术线路图。

数十年来,很多世界顶尖科学家也曾利用大鼠、小鼠来评价治疗NASH的新药,但大鼠、小鼠模型均不能准确模拟此类人类疾病,评价结果无法用于临床。尽管他们付出了巨大努力,代价高昂,但目前在全球尚无任何药物获批治疗NASH。
2019年,西安交通大学医学部实验动物中心刘恩岐教授团队联合美国顶尖公立大学密歇根大学的陈育庆教授团队、北京大学郑乐民教授团队,在前期研究的基础上,围绕研发治疗NASH新药这个高地,再次发起冲锋。
要研发可靠的治疗NASH的新药,创制一个非人灵长类NASH模型成了关键中的关键。上述三个教授团队在全球挑选创制非人灵长类NASH模型机构,经过反复遴选,最终把这个艰巨的任务交给了广西防城港常春生物技术开发有限公司(以下简称常春生物)。
常春生物认真贯彻落实习近平总书记关于支持在防城港建立国际医学开放试验区的重要指示精神,坚持以构建人类卫生健康共同体为己任,充分发挥医学试验区的政策优势和自身的综合优势,克服疫情带来的不利影响,解决了模型创制中的系列重大难题,在全球第一个成功创制非人灵长类NASH动物模型。
负责牵头创制该模型的常春生物科研部主任、首席技术官郑作文教授介绍,该模型在病理、基因表达、代谢及免疫等方面都与人类NASH非常相似,能够较好地模拟人类疾病病理生理特征,解决了NASH新药研发无适当动物模型的这一重要难题,得到了很多业界专家的高度肯定。
在模型创制成功后,常春生物科研团队又密切配合三个教授团队对美国密歇根大学研发的治疗NASH的新药DT-109进行了评价。试验给药,数据收集,结果分析,实验结果证明DT-109在治疗NASH上表现出了显著的有效性,为该药走向临床、造福NASH患者创造了有利条件。
多个科研团队的合作成果,在形成论文后在世界顶尖医学类杂志《细胞代谢》上发表,影响因子高达31点多。郑作文说,能在此类高端杂志上发表论文是难上加难,影响因子过10已是很高了。由此可见,这项成果在治疗NASH的领域有着极其重要的里程碑意义,可为人类治疗NASH开创崭新局面。

来源| 防城港市新闻网-防城港日报
记者| 李映武
编辑| 卢镰太
校对| 覃银华
审核| 黄虹源
值班主任| 时   楠
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