科济药业美国CGMP生产工厂完成首例CAR-T产品的临床批次生产

RTP GMP生产工厂，总建筑面积约为3300平方米，将为科济药业提供每年为700名患者生产自体CAR-T细胞产品的额外产能，用于支援在北美和欧洲的临床研究和早期商业化。CARsgen Therapeutics Corporation总裁Richard Daly先生表示：“我很高兴地宣布，RTP生产工厂已于2022年第三季度完成首例CAR-T产品的临床批次生产，供美国患者使用。科济药业正在快速扩展在美国的自主生产和质量测试能力。公司将加速推进临床研究，为全球患者提供更多有前景的CAR-T细胞产品。”

除在中国正在进行的数项临床研究外，科济药业还有两项获得了美国FDA和加拿大卫生部批准的 IND试验正在进行中，包括CT053用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的关键2期临床试验和CT041用于治疗晚期胃癌和胰腺癌的1b期临床试验。目前，科济药业是唯一一家在血液瘤（CT053）和实体瘤（CT041）领域均获得“再生医学先进疗法”（RMAT）和“优先药物”（PRIME）认定的CAR-T公司。

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了一个综合细胞治疗平台，其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。