先康达生命CAR-T助力两名肿瘤患者在青大附院重获新生

先康达生命CAR-T细胞制剂XKDCT023临床研究日前在青岛大学附属医院迎来喜讯！

两名淋巴瘤患者在青岛大学附属医院参加薛宏伟教授和曹玉教授领衔的XKDCT023临床研究，经随访检查，疗效评估达到完全缓解（CR），之后只需定期返院复查监测。

据悉，两名患者均被诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），且都经历了多线治疗，疗效不佳且全面复发，治疗一度陷入绝境。后经多方会诊以及评估，青岛大学附属医院专家团队一致认为他们适合接受CAR-T细胞治疗，同时患者及家属也表示愿意参加临床研究，之后经过各项检查、筛选并签署知情同意书，最终成功入组。经过先康达生命科研人员严谨细致的制备及质检，CAR-T细胞制剂XKDCT023于今年5月份顺利回输到两名患者体内，之后1个月，在医护人员的严密监测和精心护理下，患者克服了CAR-T疗法最常见的不良反应，没有发生细胞因子释放综合征（CRS）和神经相关毒性（ICANS）等副作用，经随访检查，疗效评估达到完全缓解（CR），顺利出院。

两名患者表示，经过医护人员的精心治疗，让他们摆脱病魔折磨，身体各项指标恢复正常，在绝望的边缘重新燃起生命的希望，患者及家属都欣喜无比，衷心感谢医护人员、感谢研究团队。同时他们表示，能参加这项临床研究并切实获益，成为中国国际前沿抗癌技术研发的见证者，感到非常幸运，也期待中国有更多的细胞药物上市，造福众多的患者。

据了解，淋巴瘤是全世界最常见的血液肿瘤，近年来发病率呈上升趋势。在中国，淋巴瘤患者数量在不断增加，发病率约为 6.68/10 万人。现有治疗手段主要是放疗、化疗、抗体药治疗等，仍有大量难治易复发的患者亟需新的治疗手段。CAR-T细胞疗法的兴起，为癌症治疗提供了新选择。

关于XKDCT023临床试验

XKDCT023是先康达生命在研的一款靶向CD19的CAR-T细胞制剂。XKDCT023临床研究是一项在成年复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中单臂、非盲、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验，旨在评估XKDCT023细胞通过静脉路径回输体内时，对于成年复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性。由淋巴瘤科薛宏伟教授和I期临床试验中心曹玉教授共同担任PI（主要研究者），已经过青岛大学临床研究学术委员会和伦理委员会的严格审查，并在国家医学研究登记备案系统中备案。

关于先康达生命

先康达生命是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的生物制药企业。公司在实体瘤治疗领域布局了丰富且具有前瞻性的研发管线，包括CAR-T、CAR-NK、iPSC-T等研发方向，并开发了3个具有自主知识产权的技术平台：Trans-CAR、Boost-CAR、R-Star。公司开展了针对Claudin18.2、GUCY2C等靶点的实体瘤CAR-T研究，相关数据已初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。