恒瑞源正注册启动实体瘤TCR-T疗法I期临床

9月15日，恒瑞源正在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了TCR-T疗法HRYZ-T101的I期临床试验，用于治疗HPV18阳性实体瘤。

该临床试验由复旦大学附属肿瘤医院吴小华主任、张剑主任主持，计划入组28例HPV18阳性实体瘤患者。

今年5月份，恒瑞源正（上海）生物科技有限公司（以下简称“恒瑞源正”）宣布，用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤的HRYZ-T101注射液启动I期临床，并开始招募受试者。

受试者招募信息如下（信息来源于恒瑞源正）：

HRYZ-T101注射液是恒瑞源正第二款获批IND的产品，也是恒瑞源正第一款TCR-T细胞治疗产品。TCR-T是一类TCR基因修饰的T细胞技术，通过在T细胞中表达肿瘤特异性TCR链，增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。与CAR分子只能识别细胞膜蛋白不同，TCR分子可以识别肿瘤细胞递呈的胞内蛋白，这一特点使得TCR-T技术在实体瘤治疗方面具有更大的优势和潜力，是当前免疫细胞治疗领域的热点。

恒瑞源正自主开发了基于反向基因工程的TCR筛选技术平台（Reverse Genetic Engineering of TCR-T ，ReGET），可以从免疫治疗获益的肿瘤患者体内快速高效地分离最优亲和力的TCR，积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据，用于抗肿瘤TCR-T产品研发，与基于欧美人群HLA分型的TCR产品有显著优势。

来源：公众号“细胞与基因治疗领域”、紫金港资本、恒瑞源正