检验科常用质控规则，附失控的原因分析与处理方法
控制规则是解释控制数据和判断分析批控制状态的标准。以符号AL表示, 其中A是测定控制标本数或超过控制限(L)的控制测定值的个数，L是控制界限。
①12s规则
有一个质控物测量值超出`X±2s质控限，此为警告限，对随机误差敏感。为警告规则，不是失控规则。
②13s规则
有一个质控物测量值超出`X±3s质控限，是失控的表现，对随机误差敏感。
③R4s规则
同一批内最高和最低测量值之间的差值超过4s，是失控的表现，对随机误差敏感，包括以下两种情况
☆同一个水平的质控品连续两次质控值一正一负s值超过4s的情况。
☆同一批检测中，两个水平质控值一正一负s值超出4s的情况。
④22s规则
连续两个测量值同时超出`X+2s或`X-2s质控限，是失控的表现，对系统误差敏感，包括以下两种情况：
☆同一浓度水平的质控物测量值连续2次同时超出`X±2s。
☆同一批次两个浓度水平的测量值同时超出`X±2s。
⑤41s 规则
连续4个测量值同时超出`X-1s或`X+1s质控限，对系统误差敏感，包括：
☆一个水平质控品连续4次质控值超出`X-1s或者`X+1s限值。
☆两个水平质控品连续2次质控值同方向超出`X-1s或者`X+1s限值。
⑥10`X 规则
连续10个测量值落在均数的同一侧，对系统误差敏感。
1）检查质控图或失控的规则，确定误差的类型。
①系统误差（或偏倚）的失控：
每天的质控值有定向的漂移或倾向性，并且随时间在增大，逐渐形成失控。
②随机误差的失控：
表现较突然，失控的质控值相对于均值的离散度比往常大。
2）误差类型和失控原因的关系
①造成系统误差的原因：
使用不同批号的试剂、不同批号的校准品、校正品过期或保存不妥造成校准值变化、校正值设定错误、试剂的质量或由于使用不当引起试剂变质、吸样器或稀释器校准或调试错误、仪器的故障、检验人员的变动等。
②造成随机误差的原因：
试剂瓶或试剂管道中有气泡、电源电压不稳、检验人员操作不熟练、重现性差等。
在检测中偶尔出现的不恒定因素。
3）自动分析仪多项目检测系统常见的原因
如果失控仅1个项目，在确定误差性质后，按照不同误差可能具有的问题去寻找原因。如果多个项目同时出现失控问题，应从出现问题的共性上考虑。
4）与近期变化有关的原因
5）确认解决问题，作好记录
找出原因，经纠正后须重测定质控品，以“在控”来确认问题解决与否，在失控时测定的病人样本也须重测，应将出现的质控事件和纠正过程形成文件。
6、作质控日记。
7、定期随机抽查病历，综合分析病人的诊断、疗效与检验桔果的相关性。
8、经常征求临床意见，了解检验结果与诊疗事件的相关性，使检验结果得到临床的认可。
9、参加部、省临检中心的室间质评活动，保证检验结果的准确性和可比性。