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抗COVID药片时代开始

梅之芬芳 青石测评 2023-04-19

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本文1555字,阅读大约需要4分钟。



图片来源;2021 AFP



      抗COVID药片时代开始


         朱利安·杜里

         2021 年 11 月 6 日



默克公司的莫努皮拉维的作用是降低病毒复制的能力,从而减缓疾病的发展。


如果一个简单的药丸可以帮助治愈 COVID-19 呢?


美国制药巨头默克 (Merck) 和辉瑞 (Pfizer) 宣布了令人鼓舞的口服药物结果,而一种抗抑郁药也显示出有望开启抗击大流行的新篇章。


这些治疗是什么?

它们是在 COVID-19 的最初症状出现后立即口服的药丸,以避免出现严重的疾病,从而避免住院治疗。


自全球健康危机爆发以来,就一直在寻求这种治疗形式。


经过数月的研究,默克和辉瑞表示他们已经达到了这个难以攀登的目标。


10 月初,默克公司表示正在为其药丸莫努皮拉维寻求在美国的授权,辉瑞公司周五也紧随其后推出了帕克洛维德。


它们都是抗病毒药物,通过降低病毒的复制能力来减缓疾病的发展。


两家公司都表示,临床试验显示住院风险大大降低。


服用 莫努皮拉维 的人发现风险降低了50%,而服用 帕克洛维德 的人则降低了近90%,尽管由于研究方案不同,应避免直接比较这些有效率。


根据巴西研究人员 10 月在《柳叶刀全球健康》杂志上发表的一项研究,一种已经可供公众使用的抗抑郁药氟伏沙明在预防严重症状的 COVID-19 方面也显示出令人鼓舞的结果。




图片来源;2021 AFP



试验表明,辉瑞的帕克洛维德对严重疾病的有效率为89%。


为什么它们很重要?

如果这些药物的疗效得到证实,这将是抗击 COVID-19 的重要一步。


它们将添加到疫苗行列中,以加强世界上针对该病毒的治疗库。


治疗方法已经存在,主要以合成抗体的形式存在。但这些药物通常针对那些已经患有严重疾病的人进行注射,因此更难以给药。


可以快速为患者开出药丸,然后患者在家中即可轻松服用。


迄今为止,默克和辉瑞的治疗方法尚未显示出很多副作用,需要在五天内服用大约 10 剂。


“这些抗病毒药物的成功可能标志着我们预防 SARS-CoV2 感染严重后果的能力进入了一个新时代,”英国病毒学家斯蒂芬· 格里芬告诉科学媒体中心。


有什么限制?

到目前为止,很难正确评估默克和辉瑞的治疗方法,因为这两个团体都只发表了声明,并未提供其临床试验的数据。


法国传染病专家卡琳·拉科姆 (Karine Lacombe) 在 9 月警告说,在对研究进行审查之前,应“谨慎”对待此类公告。


她指出,这些疗法对制药集团来说代表了一个“潜在的巨大”市场




图片来源;2021 AFP



这些药丸将加强世界上针对 Covid-19 的治疗武器库。


尽管如此,一些因素表明默克和辉瑞并没有做出空洞的承诺。


一方面,他们都比预期更早地停止了临床试验,因为结果非常好,独立监督委员会也没有问题。


就氟伏沙明而言,数据是可用的,但并非没有批评。


一些研究人员抱怨说,作者不仅限于评估住院频率,还评估了延长急诊室住院时间的频率。


他们说,这使数据的解释变得复杂。


什么时候?多少钱?

默克 (Merck) 的 莫努皮拉维 已在英国获得批准,英国卫生当局周四批准将其用于有患严重疾病风险的患者,例如老年人、肥胖者或糖尿病患者。


美国和欧盟卫生当局也在紧急审查该药物。


欧洲药品管理局周四承诺“加速”审批程序,但没有给出确定的日期。


一些国家已经订购了 莫努皮拉维 的库存,例如美国,有 170 万个疗程的药物。


美国的订单说明了该药的高昂价格。


它涉及 12 亿美元,相当于一个为期五天的疗程约 700 美元。


至于辉瑞,虽然它没有概述帕克洛维德的价格,但承诺它将“负担得起”,并根据各国的收入水平采用分层定价方法。



注:默克的新冠口服治疗药物Molnupiravir其实来源于希腊神话Mjollnir,也就是以雷神之锤来命名的。



探索

欧盟药品管理局开始审查默克口服 COVID 药物

期刊信息:柳叶刀全球健康 



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