原创 | 武汉生物，40万支被施了“魔法”的不合格百白破疫苗！
01
序言
8月10日，新华社、央视等各大媒体，分别发布了武汉生物公司效价不合格百白破疫苗处置工作核查组工作进展。
消息一公布，还是引起了公众许多质疑。英雄剑认为有质疑是好事。国家药监局会同国家卫计委等部门8月1日进行核查，政府部门有政府部门核查的责任，公众有公众质疑的权力。
作为广大公众，本应该必须相信公布的核查工作，但把质疑说出来，是为了让聪明的人更加相信，让不明白的人能够明白。
请看以下新华社的这段文字：
经核查，该批次不合格百白破疫苗为2016年7月19日生产。因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。停机期间，因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充分，导致该批次疫苗有效成分分布不均匀。企业出厂自检时，未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题，未对故障时间段分装的产品进行专门检验，仍按照常规方法进行抽检，致使自检效价结果未能真实反映该批次疫苗质量状况。该批次疫苗上市前，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）对疫苗批签发有效性指标按规定的比例进行随机抽检时，未抽到故障时间段分装的疫苗。2017年10月27日，中检院在国家药品抽验中发现，该批次白喉效价81IU/剂，国家标准为不低于30IU/剂；破伤风效价56IU/剂，国家标准为不低于40IU/剂，这两项指标符合规定。百日咳效价2.8IU/剂，国家标准为不低于4IU/剂，不符合规定。
02
质疑
质疑之一：武汉生物40万只效价不合格疫苗是“偶发事件”?
看到公布的消息，核查组通过设立综合组、调查组、补种组、专家组等工作组，全面开展核查工作。通过现场勘查、调阅文件、核查卷宗记录、比对数据资料、约谈有关人员等方式，还原了设备故障现场情况，核实了百白破疫苗生产经营情况。
我们相信核查组的工作是认真负责，扎实有效的。但是核查组是在8月1日赶往武汉生物进行核查，可在核查组去核查之前，就已经定性，武汉生物效价不合格百白破疫苗是“偶发事件”。而这次去核查，就是要得出一个“偶发”的结论吗?
如果这个批次百白破疫苗不合格产品属于偶发事件，恐怕是一个皆大欢喜，多方共赢得利的结果。偶发事件，就与长春长生性质完全不一样了，长生生物是用了过期原液，故意生产出不合格产品，属于“劣药”。性质也就决定了处罚结果，“偶发”与“故意”是有着本质性区别的。
质疑之二：20分钟设备故障=40万只不合格产品？
通过核查组已公布的事实，2016年7月19日生产的这批产品，因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。正是因为这停机20分钟，罐装前的半成品缓冲罐摇动不充分，才导致该批次有效成分分布不均匀。
面对这一结果，很多公众认为20分钟就能有400520支产品吗?英雄剑也不知道这个罐有多大，40万只有多重，是不是公布的再具体一些更好，更能让人明白。
03
魔咒
魔咒之一：常规抽查，却未对故障批次专门抽检
核查公布的情况中，我们看到的是，这一批次，也就是设备故障停机的20分钟的这40万只疫苗，在企业出厂自检时，没有对这20分钟故障的产品进行专门检验，也就没有发现有不合格产品的异样。致使自检效价结果未能真实反映该批次疫苗质量状况。
出厂自检，竟然未能去检验40万只中的任何一只，真不知道所说的“仍按常规方法进行抽检”，这个常规方法，到底是一个什么比例的抽检方法？
肯定不是40万支！是400万支、4000万支，才能抽到一支来检验出厂吗？抽检难道不是每个批次都必须抽一部分进行检验吗？这也太恐怖了，40万支竟然在出厂自检时“按常规方法”没有检到这批产品！这样的抽检形同虚设，还有“检”的必要吗？干脆批准他们一个“免检产品”好了！
最多还有一种解释，那就是这批40万支疫苗，被“谁”上了“魔咒”，根本无法抽到它们！
魔咒之二：按规定比例随机抽检，未抽到该批次
核查组公布情况中还看到，该疫苗上市前，中国食品药品检定研究院，对疫苗批签发有效性指标按规定的比例进行随机抽检时，未抽到故障时间段分装的疫苗。
天啦...这40万只疫苗真是太幸运了!一定是被“神灵附体”，给施了“魔咒”！出厂自检也检不到它们，批签发随机抽检也抽不到它们！只能说销售到河北、重庆两地的孩子们太倒霉了！
但是，请别回避公众的质疑，“按规定的比例随机抽检时”，请问这个随机比例是多少？40万分之一的比例都没有吗？难道“批签发”时，整个批次都没有抽检到，也敢“批签发”?这是药品，如果不能自圆其说，就不要乱说！
中国有近14亿是“百姓”，不是近14亿“白痴”！
结语：
在我国，有很多事情出现之后，在调查处理的时候，都会有一个“背黑锅”的人。不过社会是发展进步的，这次武汉生物的效价不合格百白破疫苗事件，让社会向“文明”更迈进了一步，那就是“背黑锅”的不一定是人。你看看，这次“背锅”的是设备，多新鲜！
因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。停机期间，因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充分，导致该批次疫苗有效成分分布不均匀。
这个设备也不能放过它，请问要怎么处罚它?
（全文完）
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