化疗联合纳武利尤单抗一线治疗改善胃食管腺癌患者生存

Original NEJM医学前沿 NEJM医学前沿 2023-06-05

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该文章来自NEJM期刊荟萃（NEJM Journal Watch）

Adding First-Line Nivolumab to Chemotherapy for Gastroesophageal Adenocarcinoma

化疗联合纳武利尤单抗一线治疗胃食管腺癌

评论作者：David H. Ilson, MD, PhD

一项3期试验产生了改变临床实践的结果。

直到最近，接受化疗的转移性胃癌患者的中位生存期还不到1年。然而，近期一系列随机试验表明，免疫检查点抑制剂可延长患者生存期，这些结果将它们推进到一线治疗。研究者发表了CheckMate 649试验的结果，这是一项由工业界资助的开放标签、国际性、随机3期试验，比较了标准FOLFOX（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）或卡培他滨-奥沙利铂化疗联合或不联合纳武利尤单抗治疗胃腺癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌的疗效。在随机分组的1,581例患者中，61%患者的程序性细胞死亡受体配体1合并阳性评分（CPS）≥5%，70%患者的癌症原发部位为胃，30%为胃食管结合部，21%的患者接受过手术。

与单纯化疗相比，CPS≥5%的患者接受化疗联合纳武利尤单抗治疗后，主要终点总生存期（14.4个月 vs. 11.1个月；风险比，0.77）和无进展生存期（7.7个月 vs. 6.0个月；风险比，0.68）有所改善。CPS＞1%的患者（风险比，0.77）和总体患者（风险比，0.80）接受纳武利尤单抗治疗后，总生存期也有显著改善，但CPS＜1%或＜5%的患者并无改善。在CPS≥5%的患者中，缓解率从接受单纯化疗后的45%提高至接受化疗联合纳武利尤单抗治疗后的60%，所有CPS亚组的缓解率均有所提高。本试验未观察到新的安全性信号，但化疗联合纳武利尤单抗治疗组的严重3或4级不良事件发生率高于单纯化疗组（17% vs. 10%）。

CheckMate 649将一线化疗（FOLFOX或卡培他滨-奥沙利铂）联合纳武利尤单抗确立为晚期胃腺癌和胃食管结合部腺癌的新标准治疗，患者总生存期有了里程碑式的改善。美国监管机构已批准纳武利尤单抗（不考虑患者的CPS评分），但CPS＜5%的患者接受纳武利尤单抗治疗后，总生存期可以说并无改善。

被评论文章

Janjigian YY et al. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): A randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2021 Jun 4; S0140-6736(21)00797-2; [e-pub]. (https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00797-2)

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