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卡瑞利珠单抗联合化疗改善转移性食管癌患者生存结局

NEJM医学前沿 NEJM医学前沿 2023-06-05

该文章来自NEJM期刊荟萃(NEJM Journal Watch)


Camrelizumab plus Chemotherapy for Metastatic Esophageal Squamous Cell Cancer

卡瑞利珠单抗联合化疗用于转移性食管鳞状细胞癌


评论作者:David H. Ilson, MD, PhD


化疗联合卡瑞利珠单抗的生存结局优于联合安慰剂,但获益可能取决于PD-L1评分。


免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗联合化疗近期被美国FDA批准用于食管和胃食管结合部鳞状细胞癌(SCC)和腺癌的一线治疗。在中国,抗程序性死亡受体1(PD-1)抗体卡瑞利珠单抗已被批准用于食管SCC的二线治疗。

中国研究者发表了一项由工业界资助的双盲、安慰剂对照、随机、3期试验的结果,本试验将卡瑞利珠单抗(200 mg)联合一线化疗(紫杉醇和顺铂,每3周给药一次)用于晚期食管SCC。在596例患者中,55%表达PD-1配体(PD-L1)(肿瘤比例评分[TPS]≥1%时为阳性),35%既往接受过食管切除术,9%既往接受过新辅助治疗或放化疗。

在中位10.8个月随访时,卡瑞利珠单抗+化疗组与安慰剂+化疗组相比,联合主要终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)有所改善:中位OS为15.3个月 vs. 12.0个月(风险比,0.70;P=0.001);中位PFS为6.9个月 vs. 5.6个月(风险比,0.56;P<0.001)。卡瑞利珠单抗+化疗组的缓解率较高(72.1% vs. 62.1%)。OS的风险比表明在TPS≥1%的患者中,OS超过TPS<1%的患者。

评论

关于卡瑞利珠单抗一线治疗的这些3期试验结果证实了检查点抑制剂联合一线化疗对晚期食管SCC的益处。尽管研究者声称上述方案对TPS阳性和阴性患者均有益,但对于TPS<1%的患者,OS风险比的置信限跨过了1.0,这令人质疑上述方案对该患者人群的益处。这些结果与有关免疫检查点抑制剂一线治疗的其他研究的结果一致,即获益可能取决于PD-L1评分(NEJM JW Oncol Hem Oct 2021 and Lancet 2021; 398:759)。



被评论文章

Luo H et al. Effect of camrelizumab vs placebo added to chemotherapy on survival and progression-free survival in patients with advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: The ESCORT-1st randomized clinical trial. JAMA 2021 Sep 14; 326:916. (https://doi.org/10.1001/jama.2021.12836)

NEJM期刊荟萃

NEJM期刊荟萃(NEJM Journal Watch)由NEJM集团出版,请国际著名医生评论医学领域重要论文,帮助医生了解和运用最新进展。《NEJM医学前沿》每周翻译数篇,发布于app和官网,并精选2-3篇在微信发布。



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本文由嘉会医学研究和教育集团(J-Med)与《新英格兰医学杂志》(NEJM)联手打造的《NEJM医学前沿》翻译、编写或约稿。中译全文及所含图表等由NEJM集团独家授权。如需转载,请留言或联系nejmqianyan@nejmqianyan.cn。未经授权的翻译是侵权行为,版权方保留追究法律责任的权利。




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