2022年9月5日，CDE官网显示，天科雅生物“TC-N201注射液”临床试验申请获得受理。据天科雅官网显示，TC-N201注射液是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品，适应症为肺，消化道癌。天科雅公司成立于2016年，致力于肿瘤细胞免疫治疗领域的研发及临床开发。天科雅生物目前在中国和美国均设有研发中心及GMP级别厂房， 建立包括病毒载体生产线和T细胞药物生产线共4600平方米的GMP厂房。最近两年"CAR-T"免疫细胞治疗在血液肿瘤上的疗效，再次证明晚期患者缺少免疫细胞，而为患者补充强效特种兵T细胞能够助力攻克难治复发肿瘤。在所有的肿瘤中，实体肿瘤占比90%以上，如何将CAR-T在血液肿瘤上的成功，复制到实体肿瘤，是行业的一大趋势。天科雅的4个技术平台是针对目前4个行业痛点设计而来：TCR筛选平台 (TRUST)：实体肿瘤细胞药物开发的第一个难题是靶点和TCR/CAR的开发。其中TCR的筛选为TCR-T产品开发的最大瓶颈，天科雅的TRUST平台是人工智能高通量单细胞筛选平台，同步进行转录组与功能性分析，是大幅度降低假阳性的高通量筛选平台，能极大缩短药物开发的时间及成本。CHECK-T平台：实体肿瘤面临的第二个难题是抑制性的肿瘤微环境。天科雅用病毒及细胞改造技术开发的新一代ARM TCR-T产品在TCRT或CART中加载了免疫抑制分子修饰的元件，靶向杀伤肿瘤细胞的同时可以在肿瘤环境中分泌抗肿瘤抑制的元件并局部中和肿瘤微环境，明显改善实体瘤治疗效果。此技术平台已经在国内批准进入临床试验并正在进行美国IND申报。TURBO-T平台：实体肿瘤面临的第三个难题是肿瘤的异质性，在复发难治的病人身上特别明显，实体肿瘤容易突变并躲过T细胞，天科雅的TURBO-T平台开发加载肿瘤微环境修复因子的T细胞药物，在靶向肿瘤细胞同时激发体内免疫以对抗肿瘤异质性。该产品目前正在进行临床试验阶段。NK平台：天科雅的通用型产品来自于优化的脐带血NK细胞的分离，培养，转基因，增殖和分化技术，保证NK细胞药物的高效转染和扩增。独特的药物设计，充分发挥NK细胞作为通用药物和现货药物的优势