查看原文
其他

嘉晨西海完成两轮近亿美元融资,加速推进多款产品全球临床开发及商业化

2023年2月27日,RNA行业领导者嘉晨西海(Immorna)宣布完成近亿美元A+和A++轮融资,投资机构包括国调创新基金、越秀产业基金、高瓴创投、贞吉资本、建发新兴投资、泰珑资本、泰煜资本及部分医疗产业战略及财务投资机构,老股东凯风创投、华创资本、浙商创投持续追加投资。本轮融资将主要用于支撑多个临床试验推进及临床前管线开发,嘉晨西海也将继续深化产业准备和技术创新,积极推进中后期临床和商业化的前瞻性布局。
嘉晨西海战略运营部SVP张可昕女士表示:“我们很高兴能持续获得新老投资人的青睐,陪伴公司穿越资本寒冬。嘉晨西海凭借卓越的国际化团队及领先的技术平台,实现了治疗及预防双领域迈入全球临床开发阶段,成功完成中国RNA企业对欧美主流市场的首次出海,早日让中国的RNA产品造福全球的患者。”


推荐阅读文章链接:七家值得关注的RNA Biotech公司


雄厚的技术实力嘉晨西海是国际上少有的既拥有多个RNA技术平台和自有递送系统并应用于临床阶段,又能够实现新药治疗和疫苗CMC全流程工艺In-House开发生产的生物技术公司。RNA技术平台方面,公司已有成熟的非复制mRNA及自复制srRNA双技术平台,配合不同管线需求,设计有多种RNA组件,可实现不同组件间模块化拼接组合。公司通过自复制srRNA骨架设计实现了对蛋白表达量、表达时间及免疫原性的三重可量化调控。目前,公司两套技术平台均有产品进入临床阶段。公司同时储备环状RNA技术,积极拓展下一代技术平台。递送系统方面,嘉晨西海拥有多种递送系统,包括多种自有专利脂质纳米颗粒载体、聚合物载体以及全球首创的非传统冻干形式热稳定递送系统(RTU)等,可实现产品在2-8℃条件下长期稳定保存、多途径给药、重复注射及肝外多脏器靶向递送嘉晨西海拥有RNA工业化生产的核心——CMC工艺开发。依托创始人及团队多年在生产工艺开发方面的丰富积累,目前公司已完成mRNA/srRNA全流程生产工艺的开发、优化及固化,严格把控产品制造过程,掌握行业核心“Know-How”,已展示出平台优势进入快速临床POC阶段。嘉晨西海联合创始人兼CTO郭志军博士表示:“嘉晨西海已实现从序列设计-上游质粒合成-IVT-RNA原液纯化-包裹到产品灌装全流程“in-house”规模化生产、过程控制及严格的质检放行。公司原材料及设备均已完成国产化替代,未来将实现中国生产供应全球,不仅满足公司自研管线产品供应,也实现了与国内外公司及高校合作。”


丰富的产品管线公司现有管线覆盖肿瘤、传染病、罕见病和医学美容等多个领域,在肿瘤治疗和传染病疫苗方向,一年内已在中美两国展开两个领域三个适应症上的四个注册临床试验(1)全球首款基于自复制srRNA的细胞因子实体瘤治疗产品JCXH-211,已获准在中美两国开展I期临床试验。自复制srRNA引发的强烈的抗病毒免疫反应以及IL-12激活的强效抗肿瘤免疫活性具有叠加效果。JCXH-211在临床前多种动物模型中,展现出对肿瘤的杀伤效果,防止肿瘤转移复发,并有效控制IL-12的系统毒性,有望在各式技术路径的IL-12产品中脱颖而出。(2)广谱新冠疫苗JCXH-221,已获批在美国开展I/II期临床试验。该疫苗采用的多聚体抗原结构在不破坏所有抗原表位完整性的情况下进一步提升单个抗原的免疫原性,取得1+1远大于2的效果,实现单价疫苗(单条mRNA链)广谱保护。多聚抗原的设计理念颠覆了传统疫苗设计思路,未来可推广至其他多价传染病疫苗设计。(3)带状疱疹疫苗JCXH-105,已获批在美国开展I期临床试验。该疫苗采用可调控的自复制srRNA骨架,能更有效地激活细胞免疫,同时显著降低疫苗的接种剂量,更有效地控制不良反应,是现有带状疱疹疫苗SHINGRIX的有力竞争者。利用新一代技术的JCXH-105与国际mRNA巨头Moderna及Pfizer/BioNTech的传统非复制mRNA产品同期进入临床阶段,实现了对国际领先企业的“跨越式赶超”。公司另有数个重磅管线有望在2023年内进入临床试验阶段。嘉晨西海联合创始人兼CEO王子豪博士表示:“公司立项从国际视角出发,注重创新,充分发挥RNA技术平台差异化优势,解决未满足的临床需求。我们在不到10个月的时间内连续获得三个FDA IND批件及一个NMPA IND批件,标志着公司已正式进入成长爆发期。未来嘉晨西海将坚持创新,坚持走国际化道路,打造世界一流的RNA平台技术企业。”


关于嘉晨西海

嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司,主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗,涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。

自 2019 年成立以来,嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台,该平台包括RNA 合成、纯化和分析测试等,能够满足临床以及商业化开发的需求。此外,凭借先进的筛选平台,嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体,包括聚合物和脂质纳米颗粒载体,拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利,可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。

嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线,其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域,并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。



E.N.D

更多内容,点击下方视频号


往期文章推荐:

国内合成生物学融资Top20

“生命之书”的阅读与创作——DNA双螺旋发现70周年记

国内首例!干细胞鼻腔给药治疗脑瘫患者疗效稳定并继续改善!


假如用于人的基因编辑技术被禁止出口——浅议《中国禁止出口限制出口技术目录》修订征求意见稿

医药行业合成生物学深度报告

GSK为何要风口上放弃?

40家干细胞治疗企业和技术管线

上市核酸药物及其脂质纳米递送载体研究进展

简述AAV生产工艺下游纯化的挑战

CDE发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》

中国合成生物学产业发展报告

CRISPR基因编辑技术攻克SMA

各大CAR-T疗法2022年销售业绩

细胞基因治疗病毒载体研究报告

2023年基因治疗行业面临的5大挑战

药物研发全流程图谱

AAV基因治疗药物Zolgensma:2022年实现年销售额13.7亿美元

七家值得关注的RNA Biotech公司

世界首个CRISPR基因编辑疗法上市申请获受理,来自诺奖团队

长寿科技掀起投资风口,基因疗法比小分子具有更大潜力

GEN:2023年值得关注的七大生物制药趋势

基因疗法已走出“黑暗时期”,即将步入高速发展期

以AAV为载体的基因治疗药物的生物分析策略

加速病毒载体疫苗开发的新兴策略

应用于mRNA疫苗及药物中的分析技术

RNA疗法前景广阔,核酸药物有望开启第三代药物浪潮

质粒和病毒载体生产工艺流程解析

汇总全球已上市的45款基因治疗药物

基因治疗临床试验最新概述

NK细胞在新冠病毒防治中的具有重要价值

先导编辑器(Prime Editing)研究进展

细胞培养基行业深度报告

国内TIL疗法竞争格局

基因编辑进入迷你时代



声明:本文旨在知识共享,所有内容仅供参考,不构成任何建议。

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存