易慕峰CLDN18.2 CAR-T 中美双报获批
-继被美国FDA批准， IMC002的IND申请已于近日获得中国CDE的默示许可
-IMC002是首个获得中美IND批准的基于高特异性VHH纳米抗体靶向CLDN18.2的CAR-T产品
-高特异性VHH纳米抗体赋予IMC002更优的安全性，正在开展的IIT研究已展示了IMC002在人体中优异的耐受性和初步疗效
2023年4月6日，易慕峰宣布其自研产品IMC002，即靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品的IND申请获得中国CDE默示许可，适应症为CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统恶性肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌等。美国FDA已于今年3月批准了该产品的IND申请。
关于易慕峰：
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，于2020年9月启动运营，核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。
公司秉承“众擎举易，同心执慕，勇攀高峰”的发展理念，集聚行业英才，携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新药物。
E.N.D
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