北京贝来生物治疗阿尔茨海默病干细胞产品获临床试验许可！
喜讯！北京贝来生物干细胞产品获得第四项临床试验许可
详情介绍
2023年5月9日，北京贝来生物科技有限公司“人脐带间充质干细胞注射液”新药产品获国家药监局IND批准，适应症为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD），有望成为治疗AD的新手段。
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AD介绍
AD是多发于65岁以上老年人群中的一种神经退行性疾病，以记忆力减退为最主要的早期症状。2018年全球约有5500万痴呆患者，到2030年将增加到7800万。AD致残率高，患者晚期丧失独立生活能力，完全需要他人照料，给社会和家庭带来了沉重的经济负担和护理负担。
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AD治疗
AD的治疗以改善症状、阻止痴呆的进一步发展、维持残存的脑功能、减少并发症为主要原则，但仍然缺乏能够延缓疾病进展或有效改善疾病症状的药物。公司开发的人脐带间充质干细胞注射液产品，可通过其强大的抗炎、免疫调节、淀粉样斑块清除、增强神经发生等多种功能，对AD发挥潜在的治疗作用。
关于北京贝来生物
北京贝来生物科技有限公司是一家致力于干细胞与再生医学研究、干细胞新药研发与临床转化的国家高新技术企业，是国内首部干细胞行业制剂制备质量管理规范制订组组长单位，是中国医药生物技术协会常务理事单位，是中国食品药品检定研究院的人间充质干细胞标准品备选品供应单位，拥有《干细胞制剂制备质量管理合格证书》，是2020年中国国际服务贸易交易会公共卫生防疫专区中唯一受邀参展的干细胞新药开发企业。公司核心团队专注于干细胞基础研究、新药开发与临床转化20余年，核心团队成员多次主持或参与国家863、973以及国家自然科学基金等项目，累计发表论文50余篇。公司拥有先进的干细胞制备工艺、领先的技术水平和丰富的质控经验。建立了全面稳定的干细胞制剂生产工艺和严格完善的质量控制体系，开发了多项先进的干细胞制备技术和质量检测技术，申报并获批多项发明专利。
E.N.D
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