邀请函：临床与新药行业合规大会2022
2022年临床与新药行业合规大会预告
临床试验与新药上市项目中，风险无处不在且难以消除，面对这种情况，企业需要做的就是尽可能识别风险、评估风险进而通过管理风险来降低风险事件的发生概率和减轻风险事件发生时造成的损失。
结合目前临床试验最新法规、医疗行业监管背景，安拓即将于4月22日召开【临床与新药行业合规大会2022】，帮助企业管控风险。
会议议程 | 会议安排 | 温馨提示 | 报名须知 |
大会时间 Time
2022年4月22日
▎8：30开始签到
▎9：00—16：30 分享、交流、讨论
大会地点Training Place
上海。因疫情原因，具体地点待定
着装建议 Dress Advise
舒适即可
报名须知 | 会议议程 | 会议安排 | 温馨提示 |
话题一 | 临床试验与新药上市当前的监管情况 | |
话题二 | 授权合作(License-In/Out)交易的核心条件安排 | |
| 话题三 | 临床试验项目中涉及的患者信息和数据(包括脱敏及未脱敏)争议难点探讨 | |
话题四 | 受试者招募及招募公司的风险、SMO聘用合规风险 | 临床试验的数据出境探讨：遗传办的审批/备案，个人信息保护法项下的出境审查 |
话题五 | “真实世界的实践”用真实世界数据为临床研究及产品审批提供支持 | 人类遗传资源和生物资源安全下的医药企业海关合规提示
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| 话题六 | 新药研发的审批 | MAH制度下，与CRO、CMO合作中的合规管理 * 合作协议中核心条款解读 |
会议安排 | 温馨提示 | 报名须知 | 会议议程 |
1.如何入场？
戴口罩、持健康码，测量体温后方可入场。
2.演讲开始前多久可以进场？
活动开始前30分钟开放进场。
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客服微信：Aicy Chen
Email：conference@everlaw.com.cn
TEL：021-62188001（工作日9：00—18：00）
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TEL：021-62188001-8007
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