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停产召回!知名品牌爆雷

21记者 21世纪经济报道 2023-08-08

32批次质量不合格,知名钙片被检出多批次产品不达标,已停工停产、立即召回!



7月19日,近日国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规定的通告。其中,药品生产商朗迪制药碳酸钙D3多批次检测含量均不达标,目前相关产品生产线已停工停产,并召回不符合规定的批次产品。

对于药品不合规的情况,7月20日,21世纪经济报道记者以投资者身份致电振东制药证券部,对方表示,“具体情况要咨询朗迪制药”,公司目前不方便进行回复。



国民“钙王”翻车?32批次质量不合格,已停产召回



近日国家药监局通报,经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京振东朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)、朗迪制药委托振东制药、北京振东康远制药有限公司委托振东制药生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定,不符合规定项目均为含量测定;以及标示为北京朗迪制药有限公司委托振东制药生产的1批次碳酸钙D3片(Ⅱ)7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。


在被通告的49批次药品中,朗迪制药及其委托方振东制药涉及了32个批次


国家药监局网页截图


据国家药监局解释,含量测定是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量。也就是说,朗迪制药及其委托振东制药生产的碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3片的有效成分未达标。


7月19日,朗迪制药发布官方致歉声明称:公司已在第一时间召回不符合规定的批次产品。所涉产品都是由于维生素D3含量测定不符合规定,略低于标准。

朗迪制药强调,“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题,公司正与相关部门一起进一步深入排查原因,全力开展可行的整改措施……”


截图自朗迪制药官网


作为国民补钙老品牌,朗迪制药在市场上素有“钙王”之称。


朗迪制药官网显示,朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌,连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙D3片、碳酸钙D3颗粒分别于2009年和2010年上市,用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂,帮助防治骨质疏松。


朗迪钙一直是朗迪制药的明星产品,广告语为“适合中国人体质的钙”。从销售业绩看,朗迪钙一直排在同类产品前列。振东制药2020年年报中提到,朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇,成为钙制剂领域全国第一。



客服回应:本店未售不合格药品

电商平台仍然在售



消息一出,不少正在服用“朗迪钙”的消费者表示担忧。



就此事,南都记者致电朗迪制药进行咨询。客服在接通后随即进行转接,此后无法再次联系。


在各大电商平台,“朗迪钙”依然在售出。在朗迪的官方旗舰店上,一款成人、儿童、孕妇以及老人均可服用的“朗迪碳酸钙维生素D咀嚼片”显示已售出497件,售价为单瓶68元。在另一个电商平台,朗迪保健品旗舰店中,该款“朗迪钙维生素D中老年孕妇儿童女性成人补钙片碳酸钙咀嚼片”已经月销2万+,售价为单瓶46.9元。


记者在后台咨询客服,此次召回的钙片是否为在售产品,对方表示官方召回的产品为碳酸钙D3片,目前店内所销售的均为碳酸钙片。


后台咨询客服页面


记者就此向广州市第一人民医院临床营养科副主任医师沈峰咨询,对方表示,维生素d是体内钙代谢的重要因子,能够促进钙的吸收。官方通报中显示维d不足,因此该D3片或存在难以促进钙吸收的情况。




生产方或被立案调查

痛失“现金奶牛”,去年巨亏五千万



耐人寻味的是,在市场上素有“钙王”之称的朗迪制药,原为振东制药全资子公司,由上市公司2016年斥资26.46亿元收购所得,此后一直是公司的“现金奶牛”。


不过2021年,振东制药却以58亿元出售了朗迪制药100%股权。这为振东制药当年增加归母净利润约24亿元,不过此后,公司的业绩急转直下。


2022年,振东制药实现营收37.29亿元,同比下降26.80%,归母净利润为-5129万元,同比下降101.96%。



令人关注的是,不合规的多批次碳酸钙产品,不少由朗迪制药委托振东制药生产。


那么,各方责任应该如何认定?


对于药品不合规的情况,7月20日,21世纪经济报道记者以投资者身份致电振东制药证券部,对方表示,“具体情况要咨询朗迪制药”,公司目前不方便进行回复。


21记者同样致电朗迪制药官方服务热线,对方工作人员表示,“通告所涉的32个批次产品已召回,此外(相关监管部门)作出了处罚规定,之后可能会对公司有相应罚款”。


值得一提的是,国家药监局在通告中强调,“对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改”。


与此同时,通告称,“国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果”。



钙片市场已出现多起质量不合规事件



据《消费者报道》整理,近3年监管部门抽检中发现不合格钙片产品共计35批次,不合格指标主要涉及矿物质、维生素、微生物、重量、防腐剂、人工色素等,其中,矿物质和维生素不合格次数较多,两者合计占比达到66.7%。


在不合格品牌方面,葵花、千林、十八宝、生命力等国内知名产品均有“上榜”,也有进口产品出现不合格,如来自美国康百力等。


来源:21世纪经济报道(作者:朱艺艺 编辑:巫燕玲)、南方都市报、消费者报道、公司官网、公开资料


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本期编辑 江佩佩  实习生 谭雅涵

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