GBM专栏｜Iniparib治疗胶质母细胞瘤的Ⅱ期临床试验结果
胶质母细胞瘤患者对现有的治疗方案或多或少产生耐药或抵抗。Iniparib作为一种新开发的药物，具有独特的作用机制；以每周17.2mg/kg给药结合放疗和替莫唑胺，展现了良好的抗肿瘤活性和耐受性，值得进一步研究和应用。
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【Ref: Blakeley JO , et al. Clin Cancer Res. 2019 Jan 1;25(1):73-79. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0110. Epub 2018 Aug 21.】
研究背景
美国约翰霍普金斯大学神经科、神经外科和肿瘤科的Jaishri O. Blakeley等开展一项评估Iniparib，即4-碘代-3硝基苯甲酰胺（4-iodo-3-nitrobenzamide）结合放疗和替莫唑胺治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者的Ⅱ期临床试验，其结果与EORTC/NCIC Ⅲ期临床试验结果进行比较。文章发表在2018年8月《Clinical Cancer Research》在线。
研究方法
该研究纳入83例GBM患者；年龄27-81岁，中位数58岁；83例患者均参加安全性分析，其中81例分析了疗效。该81例患者中，5例进行安全性测试试验，评估Iniparib的最大耐受剂量以及毒性测试；其余76例接受iniparib结合放疗和替莫唑胺治疗方案（图1）。试验的主要结果是总体中位生存期（mOS），次要结果为不良事件的发生率。
图1. 81例GBM患者的药物安全性分析和临床疗效研究试验方案。
研究结果
研究结果显示，结合iniparib治疗的患者，总体中位生存期延长至22个月（95% CI，17-24月）；2年生存率38%，3年生存率25%。最常见3级或4级不良事件，包括15例（18%）血小板计数降低，8例（10%）中性粒细胞计数下降，4例（5%）出现疲倦和3例（4%）发生皮疹。9例患者因不良事件停止治疗。
结论
作者认为，胶质母细胞瘤患者对现有的治疗方案或多或少产生耐药或抵抗。Iniparib作为一种新开发的药物，具有独特的作用机制；以每周17.2mg/kg给药结合放疗和替莫唑胺，展现了良好的抗肿瘤活性和耐受性，值得进一步研究和应用。
编译
王承斌 医师
上海市第十人民医院
审校
王知秋 教授
复旦大学附属华山医院
终审
陈衔城 教授
《神外资讯》主编
复旦大学附属华山医院
GBM专栏丨2018版脑胶质瘤诊疗规范（第1期）
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