大会预告 | 临床试验与新药研发大会2022、医疗数据行业大会2022
安拓未来两场医疗领域年度峰会即将开启！
探讨热点话题、法律趋势、企业实务，
一起将法规落地到业务中，
梳理项目中的合规风险！
活动预告
临床试验与新药研发大会2022
医疗数据行业大会2022
随着信息化时代来临，国家不断推动数字医疗以及大数据在健康医疗领域的应用，医疗数据愈发体现出巨大的再开发利用价值，而明晰医疗数据的权利配置、完善医疗数据行业企业数据合规体系，才能更好地构建医疗数据流通利用秩序，营造良好的企业发展环境。在此背景下，安拓医疗数据行业大会2022将于9月28日召开，诚邀您的参与。
大会议题
| NO. | 议题 |
| 一 | 大健康行业数据合规典型问题与解决 |
| 二 | 医疗数据分类分级保护制度下，医疗大数据保护的实践探讨 |
| 三 | 医疗数据出境评估、适用认证、标准合同的情形等实操问题探讨 *数据累计情形:如何判断及持续监测处理个人信息量是否“达标”？ *数据数量的计算标准 |
| 四 | 人类遗传资源和人口健康信息的出境风险，特别涉国家安全问题 |
| 五 | 企业对接建立医生全渠道管理，推送精准医学服务过程中存在的数据合规风险 |
| 六 | 患者画像、健康管理活动中的各种常见的法律合规问题 |
| 七 | 数据合规落地建设：某跨国医疗公司数据合规体系框架分享 *目前常见的医疗行业公司采取的数据合规管理流程 *目前立法中存在的不清晰性、跨国企业合规治理中难以避免的文化差异 *业务对数据采集利用的广泛需求与合规管制间的矛盾等一系列棘手问题 |
活动亮点
医疗数据行业大会
（1）医疗领域常见数字化场景风险剖析。（2）重磅嘉宾亲临现场主讲，届时会分享企业日常咨询非常多的出境评估申报流程，申报材料注意点这些，从实操角度出发。（3）多位资深行业内数据专家的现场答疑诊疗。我们专门设置了专家诊疗室在会场外。免费解惑答疑。（4）现场赠送安拓独家报告一份，安拓独家，非售品。
主讲嘉宾
上海市信息安全测评中心老师
环球律师事务所 合伙人 王筱东
（为多家头部医药公司提供数据相关法律服务，经验丰富）
天元律师事务所 高级合伙人 黄伟/周雯
（近年团队深耕人遗角度，为众多医疗企业处理人遗相关问题）
某跨国医疗公司法律合规负责人张先生
某跨国医疗公司数据保护官李女士
某跨国器械企业法律总监蒋博士
大会信息
医疗数据行业大会2022
时间：2022年9月28日 9：00-17：00
地点：上海
形式：年度峰会
费用：2000RMB/人，第二位半价（会员可用1张通用买门票抵扣）
主办单位：安拓EVERPRO
Email：cindy.ju@everlaw.com.cn
TEL：021-62188001-8007
临床试验与新药研发大会2022
近年来，随着我国“重大新药创制”科技重大专项等的深入实施，自主创新药物纷纷步入临床研究阶段，其国际接轨的要求催生我国药物I期临床试验平台的建设和发展。然而在临床试验与新药上市项目中，风险无处不在且难以消除，如患者信息和数据的使用、人类遗传资源海关出口合规等问题仍存在诸多争议，面对这种情况，企业需要做的就是尽可能识别风险、评估风险进而通过管理风险来降低风险事件的发生概率和减轻风险事件发生时造成的损失。
结合临床试验最新法规、医疗行业监管背景，聚焦医疗企业临床与新药业务合规，安拓【临床试验与新药研发大会2022】将于9月23日召开，帮助企业进一步管控风险，诚邀您的参与！
大会议题
| NO. | 议题 | |
一 | 临床研究中的人遗管理和申请、专家评审要点及企业注意事项 | |
二 | ||
| 三 | 新的人遗条例下，对药企常见的合作项目的机会和风险，例如注册临床中IP部分，研究者发起项目等 | |
| 分会场一 | 分会场二 | |
四 | 受试者招募及招募公司的风险、SMO聘用合规风险 | 临床试验的数据出境探讨：遗传办的审批/备案，个人信息保护法项下的出境审查 |
五 | “真实世界的实践”用真实世界数据为临床研究及产品审批提供支持 | 授权合作(License-In/Out)交易的核心条件安排
|
| 六 | 新药研发的审批中的常见合规问题探讨 | MAH制度下，与CRO、CMO合作中的合规管理 |
主讲嘉宾
上海市药监局领导（确认中）
天元律师事务所管理 合伙人黄伟
某外资医药公司 研发中心法务总监陈先生
某创新医药公司 法律合规负责人陈先生
某医药公司 临床法务负责人施女士
其它嘉宾正在邀请中
大会信息
临床试验与新药研发大会2022
时间：2022年9月23日 9：00-17：00
地点：上海
形式：年度峰会
费用：2000RMB/人，第二位半价（会员可用1张通用买门票抵扣）
主办单位：安拓EVERPRO
Email：cindy.ju@everlaw.com.cn
TEL：021-62188001-8007
客服微信：Jackson
Email：conference@everlaw.com.cn
TEL：021-62188001（工作日9：00—18：00）
Email：cindy.ju@everlaw.com.cn
TEL：021-62188001-8007