康希诺一季度收入4.99亿元，新冠mRNA疫苗启动一期、二期临床

InnoShow 细胞与基因治疗领域 2022-12-21

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2022年4月28日，康希诺生物（6185.HK，688185.SH）发布了2022年第一季度报告。

2022年2月，公司的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎于国内获批用于序贯加强免疫接种；同时，2022年3月，公司获得了世界卫生组织（WHO）的GMP认证，目前正在进行将克威莎纳入紧急使用清单（EUL）的后续审核流程。随着克威莎的持续商业化销售，2022年第一季度公司实现年度营业收入约人民币4.99亿元，归母净利润1.21亿元。

2022年4月，公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，新型冠状病毒mRNA疫苗是对现有变异株有保护效果的新一代疫苗。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种WHO认定的重要变异株的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。目前，公司正在上海积极布局mRNA研发与产业化平台。

2022年5月5日，康希诺生物在药品临床试验登记与信息公示平台网站，同时注册了新冠mRNA疫苗的一期临床和二期临床。

该二期临床研究为随机、盲法、安慰剂对照的多中心二期临床试验，探索两个剂量，分别为30ug和50ug，同时探索18-59岁成年组和60岁以上老年组。

研究主要终点为免疫28天后中和抗体滴度、14天内不良反应的发生率。

该二期临床研究在三个临床中心进行，由首都医科大学附属北京友谊医院的董瑞华研究员、河北中石油中心医院的赵可新主任、湖南省疾病预防控制中心的黄桃主任共同主持。

转载自：公众号RNA峰会

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