🔥 热搜 🔥
百度今日热点微信公众平台贴吧opggdnf私服百度贴吧知乎dnf公益服百度傻逼
分类
社会娱乐国际人权科技经济其它
🔥 热搜 🔥
百度今日热点微信公众平台贴吧opggdnf私服百度贴吧知乎dnf公益服百度傻逼
分类
社会娱乐国际人权科技经济其它
查看原文
其他

强生/传奇生物暂停在英国推出CAR-T细胞疗法

细胞与基因治疗领域 2023-05-27
由于强生及其合作伙伴传奇生物难以满足美国患者对CAR-T疗法Carvykti的需求，这两家公司似乎正在调整自己在关键市场之外推出产品的节奏。
英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）正在对这种新型治疗方法进行评估，以便将其纳入英国国民健康保险制度(NHS)。但是，目前，杨森选择不寻求NICE的批准。
该公司没有具体说明推迟Carvykti推出的具体原因。在其声明中，Myeloma UK强调了“供应问题”，因为全球对所有CAR-T疗法的需求都在增加。
Carvykti在美国申报期间，生产方面的限制已经得到了充分的证明。医生们抱怨该药的等候名单很长，生产偏差率相对较高。尽管需求强劲，但Carvykti的销售额在2022年第三和第四季度都稳定在5500万美元。
Myeloma UK首席执行官Sophie Castell在一份声明中称，强生的这一举动“无疑是一个重大打击”，患者可能会在不久的将来寻求其他针对BCMA生物标志物的新治疗方法，包括辉瑞的BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab。
强生也有BCMAxCD3双抗。去年8月，欧盟委员会附条件批准了强生的Tecvayli，该药同样用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤。该发言人说，强生去年12月决定不向NICE提交该药的覆盖评估，因此目前尚不清楚英国患者何时可以使用Tecvayli。
与此同时，辉瑞公司的elranatamab和GSK的BCMA抗体偶联药物Blenrep（在确认试验失败后已从美国撤出）今年将接受NICE评估，Myeloma UK指出。
至于另一款BCMA CAR-T药物，BMS的Abecma，其NICE评估过程似乎在2020年就停滞了。Myeloma UK表示，由于几个因素，包括大流行对临床试验供应的影响，BMS当时搁置了Abecma在英国的上市计划。
在欧洲其他地方，强生已于5月获得欧盟委员会附条件批准，在德国推出Carvykti。该发言人说，与在美国一样，强生正在采取“分阶段的方法”启动经过认证的治疗中心。
为了解决制造方面的限制，传奇生物去年10月公布了一项计划，将对强生在新泽西州Raritan的一家共享细胞疗法制造工厂的投资增加一倍。合作伙伴还在比利时Ghent建造另一个工厂。尽管投入了大量资金，但强生发言人没有给出解决产能不足的确切时间表。
同时，Abecma和Carvykti在最近的III期临床试验中获胜后，有望扩展适应症，治疗更多早期骨髓瘤患者。尽管如此，由于没有足够的可用产量，医生可能会把细胞疗法留给那些已经没有选择的患者。
来源：医药魔方

E.N.D

更多内容，点击下方视频号


往期文章推荐：

首位接受CRISPR基因编辑的患者，三年后怎么样了？

生命科学领域最具影响力的领导者榜单出炉，46位杰出人士当选

ChatGPT创始人投资丁胜教授抗衰老公司，聚焦细胞重编程

资本从互联网向生物技术迁移，未来10年，细胞、基因和生物工程成为核心驱动力！

2万字收藏版：上海张江 V.S. 苏州工业园区的生命科学产业

收藏版 | mRNA药物全面解读

细胞基因治疗行业每周要闻概览（~2023.3.13）

中美欧细胞与基因治疗产业的投资监管制度比较及对中国的建议

质粒和病毒载体生产工艺流程解析

两家细胞治疗公司合并，股价上涨超40%

细胞基因治疗CDMO行业深度研究报告：细胞基因疗法千帆竞发，研发生产外包踏浪前行

深圳细胞和基因产业新政3月1日正式施行

国内AAV基因治疗进入爆发前夕，17款IND获批，1款进入3期临床试验

遗传性耳聋基因治疗的进展、前景及挑战

2023“最具创新力”10大生物技术公司榜单出炉

去年超50家合成生物企业完成融资，百亿级新赛道何以被催生？

人民日报发文：细胞治疗产业发展潜力大

北京经济技术开发区发布新政：促进细胞与基因治疗等产业高质量发展

国内合成生物学融资Top20

浅议《中国禁止出口限制出口技术目录》修订征求意见稿

40家干细胞治疗企业和技术管线

上市核酸药物及其脂质纳米递送载体研究进展

简述AAV生产工艺下游纯化的挑战

中国合成生物学产业发展报告

CRISPR基因编辑技术攻克SMA

细胞基因治疗病毒载体研究报告

2023年基因治疗行业面临的5大挑战

七家值得关注的RNA Biotech公司

世界首个CRISPR基因编辑疗法上市申请获受理，来自诺奖团队

长寿科技掀起投资风口，基因疗法比小分子具有更大潜力

GEN：2023年值得关注的七大生物制药趋势

基因疗法已走出“黑暗时期”，即将步入高速发展期

以AAV为载体的基因治疗药物的生物分析策略

加速病毒载体疫苗开发的新兴策略

应用于mRNA疫苗及药物中的分析技术

RNA疗法前景广阔，核酸药物有望开启第三代药物浪潮

质粒和病毒载体生产工艺流程解析

汇总全球已上市的45款基因治疗药物

基因治疗临床试验最新概述

NK细胞在新冠病毒防治中的具有重要价值

先导编辑器（Prime Editing）研究进展

基因编辑进入迷你时代




声明：本文旨在知识共享，所有内容仅供参考，不构成任何建议。

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题？点此查看未经处理的缓存