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紧急获批——需要打三针的重组新冠疫苗!

消毒前沿 2022-10-12



紧急获批



3月21日下午的国务院联防联控机制新闻发布会上,介绍了国内第四款获得紧急使用的新冠病毒疫苗----重组新冠疫苗有关情况,并答记者问。


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国内第四款获得紧急使用的新冠病毒疫苗----重组新冠疫苗,它是重组蛋白疫苗,是由中国科学院微生物研究所高福院士团队和安徽智飞龙科马公司联合研发的。



三种类型疫苗的区别


灭活疫苗

灭活疫苗是先生产活病毒,通过物理或者化学的方法,把病毒灭活以后做成疫苗免疫。


腺病毒载体疫苗

腺病毒载体疫苗是将最有效的病毒抗原基因插入到腺病毒基因组里面,通过腺病毒感染人体细胞,将基因导入到人体细胞中,人体细胞表达抗原,激起人体的免疫反应。


重组蛋白疫苗

重组蛋白疫苗是将最有效的抗原成份在体外通过基因工程的方法,在体外细胞中来表达,细胞是工程细胞株在生物制品中是经常用到的细胞,这个细胞通过类似于工业发酵的方式,我们叫生物反应器来生产这个蛋白,最后制成疫苗。


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关于疫苗相关问题的解答


安全性

根据这个技术路线,整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,是没有活病毒的过程,所以生产过程是安全的。容易大规模生产。

从过去重组蛋白疫苗的使用过程来讲,包括前期实验来讲,重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,它的不良反应率是比较低的。



储存运输

它是低温冷藏,2~8℃冷藏,所以运输和储存条件都是比较容易达到的。


保护效果

这款疫苗的抗原设计是中国科学院微生物研究所特有的专利,是基于一个结构的设计的二聚体的疫苗,临床试验结果显示,这款疫苗能够激起一个比较高的抗体水平,具有很好的免疫原性。(有报道:该疫苗产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当。)

需要接种几剂?

根据目前的试验设计,该款新冠重组蛋白疫苗采取三剂接种的方式,每一剂接种间隔时长为28天。



来        源 |  国家卫健委官网

审       核 | 王  欣




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